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위암 수술 후 인간 알부민 및 문합 누출

2020년 7월 26일 업데이트: BIRENDRA KUMAR SAH, Ruijin Hospital

위암 수술 후 인간 알부민과 문합 누출의 연관성

정맥 투여 인간 알부민이 위암 수술 후 문합 누출을 예방하는 데 유익한지 여부를 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

위암 수술 후 문합 누출은 흔하지 않지만 매우 중요한 수술 후 합병증입니다. 해부학 적 누출은 수술 후 회복을 심각하게 손상시킵니다. 이는 환자와 병원 자원의 전반적인 부담을 증가시킵니다. 문합 누출이 있는 환자에서 수술 후 사망률이 더 높습니다.

인간 알부민은 문합 누출을 방지하는 데 유익하다는 입증되지 않은 가설로 수술 후 일상적으로 투여됩니다. 정맥 투여 인간 알부민이 위암 수술 후 문합 누출을 예방하는 데 유익한지 여부를 조사합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1049

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

적절한 림프절 절제술과 함께 위 절제술을 받은 위암 환자.

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 확인된 위암
  • 근치적 위절제술을 받은 환자

제외 기준:

  • 위절제술을 받지 않은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
인간 알부민 지원
위암 수술 후 인간 알부민 정맥주사를 받은 환자
생물학적: 인간 알부민
환자들은 위암 수술 후 인간 알부민 정맥주사를 받았습니다. 인간 알부민의 전체 양을 기록하였다.
인간 알부민 지원 없음
위암 수술 후 인간 알부민 정맥주사를 받지 않은 환자
생물학적: 인간 알부민
환자들은 위암 수술 후 인간 알부민 정맥주사를 받았습니다. 인간 알부민의 전체 양을 기록하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
문합 누설률 비교
기간: 마지막 환자 퇴원 후 최대 1개월
문합 누설의 비율은 두 그룹 사이에서 비교되었습니다
마지막 환자 퇴원 후 최대 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ruijin Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RJ-GC-Postop-complication 3

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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