胃癌手術後のヒトアルブミンと吻合部漏出
2020年7月26日 更新者：BIRENDRA KUMAR SAH、Ruijin Hospital
胃癌手術後の吻合部漏出とヒトアルブミンの関連
静脈内投与されたヒトアルブミンが、胃癌手術後の吻合漏れを防ぐのに有益であるかどうかを調査します。
調査の概要
詳細な説明
胃癌手術後の吻合漏れはあまり一般的ではありませんが、非常に重大な術後合併症です。 吻合漏れは、手術後の回復を著しく損なう。 これは、患者と病院のリソースの全体的な負担を増加させます。 術後死亡率は、吻合部漏出のある患者で高くなります。
ヒトアルブミンは手術後に日常的に投与されており、ヒトアルブミンは吻合部の漏出を防ぐのに有益であるという証明されていない仮説があります。 静脈内投与されたヒトアルブミンが、胃癌手術後の吻合漏れを防ぐのに有益であるかどうかを調査します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1049
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
十分なリンパ節郭清を伴う胃切除を受けた胃癌患者。
説明
包含基準:
- 組織学的に確認された胃がん
- 根治的胃切除術を受けた患者
除外基準:
- 胃切除を受けていない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ヒトアルブミンのサポート
胃がん手術後にヒトアルブミン静注を受けた患者
|
患者は、胃癌手術後に静脈内ヒトアルブミンを受けました。
ヒトアルブミンの総量が記録されました。
|
|
ヒトアルブミンのサポートなし
胃がん手術後にヒトアルブミン静注を受けなかった患者
|
患者は、胃癌手術後に静脈内ヒトアルブミンを受けました。
ヒトアルブミンの総量が記録されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
吻合漏出率の比較
時間枠：最後の患者の退院後 1 か月以内
|
吻合部漏出率を両群間で比較した
|
最後の患者の退院後 1 か月以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2018年7月31日
研究の完了 (実際)
2019年12月30日
試験登録日
最初に提出
2020年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月26日
最初の投稿 (実際)
2020年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月26日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
胃癌の臨床試験
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ
ヒトアルブミンの臨床試験
-
University of Maryland, BaltimoreMedical Technology Enterprise Consortium (MTEC)完了
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandState University of New York - Upstate Medical University完了
-
State University of New York - Upstate Medical...Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR); U.S. Army Medical Research and Development Command完了
-
TruDiagnosticL-Nutra Inc; Peak Human Labs積極的、募集していない
-
State University of New York - Upstate Medical...U.S. Army Medical Research and Development Command; Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium完了
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)完了
-
State University of New York - Upstate Medical...Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR); U.S. Army Medical Research and Development Command積極的、募集していない
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.PATH完了