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Albumina umana e perdita anastomotica dopo chirurgia del cancro gastrico

26 luglio 2020 aggiornato da: BIRENDRA KUMAR SAH, Ruijin Hospital

Associazione di albumina umana con perdite anastomotiche dopo chirurgia del cancro gastrico

Indaghiamo se l'albumina umana somministrata per via endovenosa è utile per prevenire perdite anastomotiche dopo la chirurgia del cancro gastrico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La perdita anastomotica dopo la chirurgia del cancro gastrico non è molto comune, ma è una complicanza postoperatoria molto critica. La perdita anastomotica compromette gravemente il recupero dopo l'intervento chirurgico. Aumenta il carico complessivo dei pazienti e delle risorse ospedaliere. La mortalità postoperatoria è più alta nei pazienti con perdite anastomotiche.

L'albumina umana viene somministrata di routine dopo l'intervento chirurgico con un'ipotesi non dimostrata che l'albumina umana sia utile per prevenire perdite anastomotiche. Indaghiamo se l'albumina umana somministrata per via endovenosa è utile per prevenire perdite anastomotiche dopo la chirurgia del cancro gastrico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1049

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma gastrico sottoposti a gastrectomia con adeguata dissezione linfonodale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cancro gastrico confermato istologicamente
  • Pazienti sottoposti a gastrectomia radicale

Criteri di esclusione:

  • Paziente che non è stato sottoposto a gastrectomia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Supporto per albumina umana
Pazienti che hanno ricevuto albumina umana per via endovenosa dopo un intervento chirurgico per cancro gastrico
Biologico: Albumina umana
I pazienti hanno ricevuto albumina umana per via endovenosa dopo la chirurgia del cancro gastrico. È stata registrata la quantità complessiva di albumina umana.
Nessun supporto per albumina umana
Pazienti che non hanno ricevuto albumina umana per via endovenosa dopo un intervento chirurgico per cancro gastrico
Biologico: Albumina umana
I pazienti hanno ricevuto albumina umana per via endovenosa dopo la chirurgia del cancro gastrico. È stata registrata la quantità complessiva di albumina umana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto del tasso di perdite anastomotiche
Lasso di tempo: Fino a un mese dopo la dimissione dell'ultimo paziente
Il tasso di perdita anastomotica è stato confrontato tra i due gruppi
Fino a un mese dopo la dimissione dell'ultimo paziente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ruijin Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RJ-GC-Postop-complication 3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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