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Albúmina humana y fuga anastomótica después de la cirugía del cáncer gástrico

26 de julio de 2020 actualizado por: BIRENDRA KUMAR SAH, Ruijin Hospital

Asociación de la albúmina humana con la fuga anastomótica después de la cirugía del cáncer gástrico

Investigamos si la albúmina humana administrada por vía intravenosa es beneficiosa para prevenir la fuga anastomótica después de la cirugía de cáncer gástrico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La fuga anastomótica después de la cirugía del cáncer gástrico no es muy común, pero es una complicación postoperatoria muy crítica. La fuga anastomótica compromete severamente la recuperación después de la cirugía. Aumenta la carga general de los pacientes y los recursos del hospital. La mortalidad postoperatoria es mayor en pacientes con fuga anastomótica.

La albúmina humana se administra de forma rutinaria después de la cirugía con una hipótesis no probada de que la albúmina humana es beneficiosa para prevenir la fuga anastomótica. Investigamos si la albúmina humana administrada por vía intravenosa es beneficiosa para prevenir la fuga anastomótica después de la cirugía de cáncer gástrico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1049

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cáncer gástrico a los que se les realizó gastrectomía con adecuada disección de ganglios linfáticos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cáncer gástrico confirmado histológicamente
  • Pacientes que se sometieron a gastrectomía radical

Criterio de exclusión:

  • Paciente que no se sometió a gastrectomía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Soporte de albúmina humana
Pacientes que recibieron albúmina humana intravenosa después de la cirugía de cáncer gástrico
Biológico: Albúmina humana
Los pacientes recibieron albúmina humana por vía intravenosa después de la cirugía de cáncer gástrico. Se registró la cantidad total de albúmina humana.
Sin soporte de albúmina humana
Pacientes que no recibieron albúmina humana intravenosa después de la cirugía de cáncer gástrico
Biológico: Albúmina humana
Los pacientes recibieron albúmina humana por vía intravenosa después de la cirugía de cáncer gástrico. Se registró la cantidad total de albúmina humana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de la tasa de fuga anastomótica
Periodo de tiempo: Hasta un mes después del alta del último paciente
La tasa de fuga anastomótica se comparó entre ambos grupos
Hasta un mes después del alta del último paciente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ruijin Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

29 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RJ-GC-Postop-complication 3

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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