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Albumine humaine et fuite anastomotique après chirurgie du cancer gastrique

26 juillet 2020 mis à jour par: BIRENDRA KUMAR SAH, Ruijin Hospital

Association de l'albumine humaine avec une fuite anastomotique après une chirurgie du cancer gastrique

Nous étudions si l'albumine humaine administrée par voie intraveineuse est bénéfique pour prévenir les fuites anastomotiques après une chirurgie du cancer gastrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La fuite anastomotique après chirurgie du cancer gastrique n'est pas très fréquente mais c'est une complication postopératoire très critique. La fuite anastomotique compromet gravement la récupération après la chirurgie. Cela augmente le fardeau global des patients et des ressources hospitalières. La mortalité postopératoire est plus élevée chez les patients présentant une fuite anastomotique.

L'albumine humaine est systématiquement administrée après une intervention chirurgicale avec une hypothèse non prouvée selon laquelle l'albumine humaine est bénéfique pour prévenir les fuites anastomotiques. Nous étudions si l'albumine humaine administrée par voie intraveineuse est bénéfique pour prévenir les fuites anastomotiques après une chirurgie du cancer gastrique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1049

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer gastrique ayant subi une gastrectomie avec dissection adéquate des ganglions lymphatiques.

La description

Critère d'intégration:

  • Cancer gastrique confirmé histologiquement
  • Patients ayant subi une gastrectomie radicale

Critère d'exclusion:

  • Patient n'ayant pas subi de gastrectomie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Support d'albumine humaine
Patients ayant reçu de l'albumine humaine par voie intraveineuse après une chirurgie du cancer gastrique
Biologique: Albumine humaine
Les patients ont reçu de l'albumine humaine par voie intraveineuse après une chirurgie du cancer gastrique. La quantité globale d'albumine humaine a été enregistrée.
Pas de support d'albumine humaine
Patients n'ayant pas reçu d'albumine humaine par voie intraveineuse après une chirurgie du cancer gastrique
Biologique: Albumine humaine
Les patients ont reçu de l'albumine humaine par voie intraveineuse après une chirurgie du cancer gastrique. La quantité globale d'albumine humaine a été enregistrée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison du taux de fuite anastomotique
Délai: Jusqu'à un mois après la sortie du dernier patient
Le taux de fuite anastomotique a été comparé entre les deux groupes
Jusqu'à un mois après la sortie du dernier patient

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ruijin Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2020

Première publication (Réel)

29 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RJ-GC-Postop-complication 3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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