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Albumina Humana e Vazamento Anastomótico Após Cirurgia de Câncer Gástrico

26 de julho de 2020 atualizado por: BIRENDRA KUMAR SAH, Ruijin Hospital

Associação de albumina humana com vazamento anastomótico após cirurgia de câncer gástrico

Nós investigamos se a albumina humana administrada por via intravenosa é benéfica para prevenir o vazamento anastomótico após a cirurgia de câncer gástrico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Vazamento anastomótico após cirurgia de câncer gástrico não é muito comum, mas é uma complicação pós-operatória muito crítica. O vazamento da anastomose compromete gravemente a recuperação após a cirurgia. Aumenta a carga geral de pacientes e recursos hospitalares. A mortalidade pós-operatória é maior em pacientes com vazamento de anastomose.

A albumina humana é rotineiramente administrada após a cirurgia com uma hipótese não comprovada de que a albumina humana é benéfica para prevenir o vazamento anastomótico. Nós investigamos se a albumina humana administrada por via intravenosa é benéfica para prevenir o vazamento anastomótico após a cirurgia de câncer gástrico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1049

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer gástrico submetidos à gastrectomia com dissecção linfonodal adequada.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Câncer gástrico confirmado histologicamente
  • Pacientes submetidos a gastrectomia radical

Critério de exclusão:

  • Paciente que não realizou gastrectomia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Suporte de albumina humana
Pacientes que receberam albumina humana intravenosa após cirurgia de câncer gástrico
Biológico: Albumina humana
Os pacientes receberam albumina humana intravenosa após cirurgia de câncer gástrico. A quantidade total de albumina humana foi registrada.
Sem suporte de albumina humana
Pacientes que não receberam albumina humana intravenosa após cirurgia de câncer gástrico
Biológico: Albumina humana
Os pacientes receberam albumina humana intravenosa após cirurgia de câncer gástrico. A quantidade total de albumina humana foi registrada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação da taxa de vazamento anastomótico
Prazo: Até um mês após a alta do último paciente
A taxa de vazamento anastomótico foi comparada entre os dois grupos
Até um mês após a alta do último paciente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ruijin Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RJ-GC-Postop-complication 3

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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