Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Humant albumin och anastomotiskt läckage efter gastrisk cancerkirurgi

26 juli 2020 uppdaterad av: BIRENDRA KUMAR SAH, Ruijin Hospital

Association av humant albumin med anastomotiskt läckage efter gastrisk cancerkirurgi

Vi undersöker om det intravenöst administrerade humana albuminet är fördelaktigt för att förhindra anastomotiskt läckage efter magcancerkirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Anastomotiskt läckage efter magcancerkirurgi är inte särskilt vanligt men det är en mycket kritisk postoperativ komplikation. Anastomotiskt läckage äventyrar allvarligt återhämtningen efter operationen. Det ökar den totala bördan av patienter och sjukhusresurser. Postoperativ mortalitet är högre hos patienter med anastomotiskt läckage.

Humant albumin administreras rutinmässigt efter operation med en obevisad hypotes att humant albumin är fördelaktigt för att förhindra anastomotiskt läckage. Vi undersöker om det intravenöst administrerade humana albuminet är fördelaktigt för att förhindra anastomotiskt läckage efter magcancerkirurgi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1049

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med magcancer som genomgick gastrectomy med adekvat lymfkörteldissektion.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt bekräftad magcancer
  • Patienter som genomgick radikal gastrectomy

Exklusions kriterier:

  • Patient som inte genomgick gastrektomi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Humant albuminstöd
Patienter som fick intravenöst humant albumin efter magcancerkirurgi
Biologisk: Mänskligt albumin
Patienter fick intravenöst humant albumin efter magcancerkirurgi. Total kvantitet humant albumin registrerades.
Inget humant albuminstöd
Patienter som inte fick intravenöst humant albumin efter magcancerkirurgi
Biologisk: Mänskligt albumin
Patienter fick intravenöst humant albumin efter magcancerkirurgi. Total kvantitet humant albumin registrerades.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av graden av anastomotiskt läckage
Tidsram: Upp till en månad efter utskrivningen av den sista patienten
Graden av anastomotiskt läckage jämfördes mellan båda grupperna
Upp till en månad efter utskrivningen av den sista patienten

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ruijin Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2020

Första postat (Faktisk)

29 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RJ-GC-Postop-complication 3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Magcancer

Kliniska prövningar på Mänskligt albumin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera