Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lidský albumin a únik anastomózy po operaci rakoviny žaludku

26. července 2020 aktualizováno: BIRENDRA KUMAR SAH, Ruijin Hospital

Asociace lidského albuminu s anastomotickým únikem po operaci rakoviny žaludku

Zkoumáme, zda je intravenózně podaný lidský albumin prospěšný pro prevenci úniku z anastomózy po operaci rakoviny žaludku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Únik anastomózy po operaci karcinomu žaludku není příliš častý, ale je velmi kritickou pooperační komplikací. Únik anastomózy vážně narušuje zotavení po operaci. Zvyšuje celkovou zátěž pacientů a zdrojů nemocnic. Pooperační mortalita je vyšší u pacientů s únikem anastomózy.

Lidský albumin je rutinně podáván po chirurgickém zákroku s neprokázanou hypotézou, že lidský albumin je prospěšný pro zabránění úniku z anastomózy. Zkoumáme, zda je intravenózně podaný lidský albumin prospěšný pro prevenci úniku z anastomózy po operaci rakoviny žaludku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1049

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s rakovinou žaludku, kteří podstoupili gastrektomii s adekvátní disekcí lymfatických uzlin.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky potvrzená rakovina žaludku
  • Pacienti, kteří podstoupili radikální gastrektomii

Kritéria vyloučení:

  • Pacient, který nepodstoupil gastrektomii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Podpora lidského albuminu
Pacienti, kteří dostali intravenózně lidský albumin po operaci rakoviny žaludku
Biologický: Lidský albumin
Pacienti dostávali intravenózně lidský albumin po operaci rakoviny žaludku. Bylo zaznamenáno celkové množství lidského albuminu.
Žádná podpora lidského albuminu
Pacienti, kteří po operaci rakoviny žaludku nedostali intravenózně lidský albumin
Biologický: Lidský albumin
Pacienti dostávali intravenózně lidský albumin po operaci rakoviny žaludku. Bylo zaznamenáno celkové množství lidského albuminu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání rychlosti úniku z anastomózy
Časové okno: Do jednoho měsíce po propuštění posledního pacienta
Rychlost úniku z anastomózy byla porovnána mezi oběma skupinami
Do jednoho měsíce po propuštění posledního pacienta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ruijin Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RJ-GC-Postop-complication 3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lidský albumin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit