Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ludzka albumina i wyciek zespoleń po operacji raka żołądka

26 lipca 2020 zaktualizowane przez: BIRENDRA KUMAR SAH, Ruijin Hospital

Związek ludzkiej albuminy z przeciekiem zespolenia po operacji raka żołądka

Badamy, czy dożylnie podawana albumina ludzka jest korzystna w zapobieganiu przeciekom zespolenia po operacji raka żołądka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nieszczelność zespolenia po operacji raka żołądka nie jest bardzo częsta, ale jest bardzo poważnym powikłaniem pooperacyjnym. Nieszczelność zespolenia poważnie utrudnia powrót do zdrowia po operacji. Zwiększa to ogólne obciążenie pacjentów i zasobów szpitalnych. Śmiertelność pooperacyjna jest wyższa u pacjentów z nieszczelnością zespolenia.

Albumina ludzka jest rutynowo podawana po operacji z nieudowodnioną hipotezą, że albumina ludzka jest korzystna w zapobieganiu wyciekom zespolenia. Badamy, czy dożylnie podawana albumina ludzka jest korzystna w zapobieganiu przeciekom zespolenia po operacji raka żołądka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1049

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem żołądka, którzy przeszli gastrektomię z odpowiednią dysekcją węzłów chłonnych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Histologicznie potwierdzony rak żołądka
  • Pacjenci po radykalnej resekcji żołądka

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent, który nie przeszedł gastrektomii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wsparcie dla ludzkiej albuminy
Pacjenci, którzy otrzymali dożylnie albuminę ludzką po operacji raka żołądka
Pacjenci otrzymywali dożylnie albuminę ludzką po operacji raka żołądka. Rejestrowano ogólną ilość ludzkiej albuminy.
Brak obsługi ludzkiej albuminy
Pacjenci, którzy nie otrzymali dożylnie albuminy ludzkiej po operacji raka żołądka
Pacjenci otrzymywali dożylnie albuminę ludzką po operacji raka żołądka. Rejestrowano ogólną ilość ludzkiej albuminy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie szybkości przecieku zespolenia
Ramy czasowe: Do jednego miesiąca po wypisie ostatniego pacjenta
Porównano częstość nieszczelności zespolenia w obu grupach
Do jednego miesiąca po wypisie ostatniego pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak żołądka

Badania kliniczne na Albumina ludzka

Subskrybuj