荞麦壳提取物对心血管疾病危险因素的疗效评价
2025年1月8日 更新者：TCI Co., Ltd.
评估荞麦壳提取物对心血管疾病危险因素的疗效评价
研究概览
详细说明
这是一项双盲随机研究。
受试者被告知每天食用样品 2 个月。
心血管疾病临床诊断项目由医生评价。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shyr-Chyr Chen
- 电话号码：(02) 23123456
- 邮箱：scchen@ntu.edu.tw
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、114
- 招聘中
- National Taiwan University Hospital
-
接触：
- chi fu chiang, Ph.D
- 邮箱：Jimmy.Chiang@tci-bio.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 愿意签署受试者同意书的20至65岁男性或未怀孕女性。
- 收缩压为121-139 mmHg，舒张压为81-89 mmHg。
- 试用期内未怀孕且愿意配合避孕者。
- 无器官移植、癫痫或惊厥、肝肾疾病、恶性肿瘤、内分泌疾病、精神疾病、酗酒或吸毒等重大器质性疾病史（根据病史）。
排除标准：
- 孕妇。
- 有器官移植、癫痫或惊厥、肝肾疾病、恶性肿瘤、内分泌疾病、精神疾病、酗酒或吸毒等重大器质性疾病病史者（根据病史）。
- 没有人接受过大手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
每天服用 1 包，持续 2 个月
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每天服用 1 包，持续 2 个月
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实验性的：荞麦壳提取物
每天服用 1 包，持续 2 个月
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每天服用 1 包，持续 2 个月
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压相对于基线的变化（收缩压、舒张压）
大体时间：第 1、28 和 56 天
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将在开始、4 周和 8 周时间点测量血压。
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第 1、28 和 56 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体质量指数 (BMI) 相对于基线的变化
大体时间：第 1、28 和 56 天
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将在开始、4 周和 8 周时间点测量体重指数 (kg/m^2)。 附言体重公斤，身高米 |
第 1、28 和 56 天
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腰臀比相对于基线的变化
大体时间：第 1、28 和 56 天
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将在开始、4周和8周时间点测量腰臀比。
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第 1、28 和 56 天
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血脂相对于基线的变化（总胆固醇、甘油三酯、HDL-C、LDL-C）
大体时间：第 1、28 和 56 天
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将在开始、4周和8周时间点测量血脂。
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第 1、28 和 56 天
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血液心血管疾病风险生物标志物（hs-CRP、NO、三甲胺-N-氧化物）相对于基线的变化
大体时间：第 1、28 和 56 天
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将在开始、4周和8周时间点测量血液心血管疾病风险生物标志物。
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第 1、28 和 56 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mao-Hsin Lin, Doctor、National Taiwan University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月24日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年2月28日
研究注册日期
首次提交
2020年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月26日
首次发布 (实际的)
2020年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月8日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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