심혈관질환 위험인자에 대한 메밀껍질 추출물의 효능 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
2023년 3월 14일 업데이트: TCI Co., Ltd.
메밀껍질 추출물의 심혈관질환 위험인자에 대한 효능평가를 평가하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
이것은 이중 맹검 및 무작위 연구입니다.
피험자에게 2개월 동안 매일 샘플을 섭취하도록 지시합니다.
심혈관 질환의 임상 진단 항목은 의사가 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shyr-Chyr Chen
- 전화번호: (02) 23123456
- 이메일: scchen@ntu.edu.tw
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 114
- 모병
- National Taiwan University Hospital
-
연락하다:
- chi fu chiang, Ph.D
- 이메일: Jimmy.Chiang@tci-bio.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자의 동의서에 서명할 의향이 있는 20~65세 남성 또는 임신하지 않은 여성.
- 수축기 혈압은 121~139mmHg이고 이완기 혈압은 81~89mmHg입니다.
- 임신하지 않았으며 시험 기간 동안 피임에 협조할 의향이 있는 자.
- 장기 이식, 간질 또는 경련, 간 또는 신장 질환, 악성 종양, 내분비 질환, 정신 질환, 알코올 또는 약물 남용 또는 기타 주요 기질 질환 (병력에 따름)의 병력이 없습니다.
제외 기준:
- 임산부.
- 장기 이식, 간질 또는 경련, 간 및 신장 질환, 악성 종양, 내분비 질환, 정신 질환, 알코올 또는 약물 남용 및 기타 주요 기질 질환 (병력에 따라)의 병력이있는 사람.
- 큰 수술을 받은 사람은 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
2개월 동안 하루에 1포 섭취
|
2개월 동안 하루에 1포 섭취
|
|
실험적: 메밀 껍질 추출물
2개월 동안 하루에 1포 섭취
|
2개월 동안 하루에 1포 섭취
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선에서 혈압의 변화(수축기 혈압, 확장기 혈압)
기간: 1일, 28일, 56일
|
혈압은 처음, 4주 및 8주 시점에서 측정됩니다.
|
1일, 28일, 56일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체질량 지수(BMI)의 기준선 대비 변화
기간: 1일, 28일, 56일
|
체질량 지수(kg/m^2)는 시작, 4주 및 8주 시점에서 측정됩니다. 추신 체중(킬로그램), 키(미터) |
1일, 28일, 56일
|
|
허리 엉덩이 비율의 기준선에서 변경
기간: 1일, 28일, 56일
|
시작 시점, 4주 시점, 8주 시점에 허리-엉덩이 비율을 측정합니다.
|
1일, 28일, 56일
|
|
혈중 지질(총 콜레스테롤, 트리글리세리드, HDL-C, LDL-C)의 베이스라인 대비 변화
기간: 1일, 28일, 56일
|
혈중 지질은 처음, 4주 및 8주 시점에서 측정됩니다.
|
1일, 28일, 56일
|
|
혈액 심혈관 질환 위험 바이오마커(hs-CRP, NO, Trimethylamine-N-oxide)의 베이스라인 대비 변화
기간: 1일, 28일, 56일
|
혈액 심혈관 질환 위험 바이오마커는 시작, 4주 및 8주 시점에서 측정됩니다.
|
1일, 28일, 56일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mao-Hsin Lin, Doctor, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 24일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201911003RSC
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심혈관 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
위약에 대한 임상 시험
-
AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
-
University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로