La valutazione dell'efficacia dell'estratto di buccia di grano saraceno sui fattori di rischio di malattie cardiovascolari
8 gennaio 2025 aggiornato da: TCI Co., Ltd.
Valutare la valutazione dell'efficacia dell'estratto di buccia di grano saraceno sui fattori di rischio di malattie cardiovascolari
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio in doppio cieco e randomizzato.
I soggetti sono informati di consumare i campioni ogni giorno per 2 mesi.
L'elemento di diagnosi clinica di malattia cardiovascolare è valutato dal dottore.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Shyr-Chyr Chen
- Numero di telefono: (02) 23123456
- Email: scchen@ntu.edu.tw
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 114
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contatto:
- chi fu chiang, Ph.D
- Email: Jimmy.Chiang@tci-bio.com
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini di età compresa tra 20 e 65 anni o donne non gravide che sono disposti a firmare il consenso del soggetto.
- La pressione sanguigna sistolica è compresa tra 121 e 139 mmHg e la pressione sanguigna diastolica è compresa tra 81 e 89 mmHg.
- Coloro che non sono in gravidanza e sono disposti a collaborare con la contraccezione durante il periodo di prova.
- Nessuna storia di trapianto di organi, epilessia o convulsioni, malattie epatiche o renali, tumori maligni, malattie endocrine, malattie mentali, abuso di alcol o droghe o altre malattie organiche importanti (secondo l'anamnesi).
Criteri di esclusione:
- Donne incinte.
- Persone con una storia di trapianto di organi, epilessia o convulsioni, malattie epatiche e renali, tumori maligni, malattie endocrine, malattie mentali, abuso di alcol o droghe e altre principali malattie organiche (secondo l'anamnesi).
- Nessuna persona ha subito un intervento chirurgico importante.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
consumare 1 bustina al giorno per 2 mesi
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consumare 1 bustina al giorno per 2 mesi
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Sperimentale: Estratto di buccia di grano saraceno
consumare 1 bustina al giorno per 2 mesi
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consumare 1 bustina al giorno per 2 mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa (pressione arteriosa sistolica, pressione arteriosa diastolica)
Lasso di tempo: Giorni 1, 28 e 56
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La pressione sanguigna verrà misurata all'inizio, a 4 settimane e a 8 settimane.
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Giorni 1, 28 e 56
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale dell'indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Giorni 1, 28 e 56
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L'indice di massa corporea (kg/m^2) sarà misurato all'inizio, a 4 settimane e a 8 settimane. P.S. peso in chilogrammi, altezza in metri |
Giorni 1, 28 e 56
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Variazione rispetto al basale nel rapporto vita-fianchi
Lasso di tempo: Giorni 1, 28 e 56
|
Il rapporto vita-fianchi verrà misurato all'inizio, a 4 settimane e a 8 settimane.
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Giorni 1, 28 e 56
|
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Variazione rispetto al basale dei lipidi nel sangue (colesterolo totale, trigliceridi, colesterolo HDL, colesterolo LDL)
Lasso di tempo: Giorni 1, 28 e 56
|
I lipidi nel sangue saranno misurati all'inizio, a 4 settimane e a 8 settimane.
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Giorni 1, 28 e 56
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Variazione rispetto al basale del biomarcatore di rischio di malattie cardiovascolari nel sangue (hs-CRP, NO, trimetilammina-N-ossido)
Lasso di tempo: Giorni 1, 28 e 56
|
Il biomarcatore del rischio di malattie cardiovascolari del sangue sarà misurato all'inizio, a 4 settimane e a 8 settimane.
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Giorni 1, 28 e 56
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mao-Hsin Lin, Doctor, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 novembre 2021
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
28 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
29 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201911003RSC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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