Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektevaluering af boghvedeskalekstrakt på risikofaktorer for kardiovaskulære sygdomme

8. januar 2025 opdateret af: TCI Co., Ltd.
At vurdere effektivitetsevalueringen af ​​boghvedeskalekstrakt på risikofaktorer for hjertekarsygdomme

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et dobbeltblindt og randomiseret studie. Forsøgspersonerne informeres om at indtage prøverne hver dag i 2 måneder. Den kliniske diagnose af hjerte-kar-sygdom vurderes af lægen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 20 til 65-årige mænd eller ikke-gravide kvinder, der er villige til at underskrive forsøgspersonens samtykke.
  2. Det systoliske blodtryk er 121-139 mmHg og det diastoliske blodtryk er mellem 81-89 mmHg.
  3. Dem, der ikke er gravide og er villige til at samarbejde med prævention i forsøgsperioden.
  4. Ingen historie med organtransplantation, epilepsi eller kramper, lever- eller nyresygdom, ondartet tumor, endokrin sygdom, psykisk sygdom, alkohol- eller stofmisbrug eller andre større organiske sygdomme (ifølge sygehistorien).

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravid kvinde.
  2. Personer med en historie med organtransplantation, epilepsi eller kramper, lever- og nyresygdomme, ondartede tumorer, endokrine sygdomme, psykisk sygdom, alkohol- eller stofmisbrug og andre større organiske sygdomme (ifølge sygehistorien).
  3. Ingen person har gennemgået en større operation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
indtag 1 pose om dagen i 2 måneder
Kosttilskud: Placebo
indtag 1 pose om dagen i 2 måneder
Eksperimentel: Ekstrakt af boghvedeskaller
indtag 1 pose om dagen i 2 måneder
Kosttilskud: Ekstrakt af boghvedeskaller
indtag 1 pose om dagen i 2 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i blodtryk (systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk)
Tidsramme: Dag 1, 28 og 56
Blodtrykket vil blive målt ved begyndelsen, 4-ugers og 8-ugers tidspunkter.
Dag 1, 28 og 56

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Dag 1, 28 og 56

Body Mass Index (kg/m^2) vil blive målt ved begyndelsen, 4-ugers og 8-ugers tidspunkter.

P.S. vægt i kilogram, højde i meter
Dag 1, 28 og 56
Ændring fra baseline i talje-hofte-forhold
Tidsramme: Dag 1, 28 og 56
Talje-hofte-forhold vil blive målt ved begyndelsen, 4-ugers og 8-ugers tidspunkter.
Dag 1, 28 og 56
Ændring fra baseline i blodlipid (totalkolesterol, triglycerid, HDL-C, LDL-C)
Tidsramme: Dag 1, 28 og 56
Blodlipid vil blive målt ved begyndelsen, 4-ugers og 8-ugers tidspunkter.
Dag 1, 28 og 56
Ændring fra baseline i risikobiomarkør for blodkardiovaskulær sygdom (hs-CRP, NO, trimethylamin-N-oxid)
Tidsramme: Dag 1, 28 og 56
Biomarkør for risiko for kardiovaskulær sygdom vil blive målt ved begyndelsen, 4-ugers og 8-ugers tidspunkter.
Dag 1, 28 og 56

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mao-Hsin Lin, Doctor, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201911003RSC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner