Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektutvärderingen av boveteskalextrakt på riskfaktorer för kardiovaskulära sjukdomar

8 januari 2025 uppdaterad av: TCI Co., Ltd.
För att bedöma effektivitetsutvärderingen av extrakt av boveteskal på riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en dubbelblind och randomiserad studie. Försökspersonerna informeras om att konsumera proverna varje dag i 2 månader. Den kliniska diagnosen kardiovaskulär sjukdom utvärderas av läkaren.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 20 till 65-åriga män eller icke-gravida kvinnor som är villiga att skriva under försökspersonens samtycke.
  2. Det systoliska blodtrycket är 121-139 mmHg och det diastoliska blodtrycket är mellan 81-89 mmHg.
  3. De som inte är gravida och är villiga att samarbeta med preventivmedel under försöksperioden.
  4. Ingen historia av organtransplantation, epilepsi eller kramper, lever- eller njursjukdom, maligna tumörer, endokrin sjukdom, psykisk sjukdom, alkohol- eller drogmissbruk eller andra större organiska sjukdomar (enligt medicinsk historia).

Exklusions kriterier:

  1. Gravid kvinna.
  2. Personer med en historia av organtransplantation, epilepsi eller kramper, lever- och njursjukdomar, maligna tumörer, endokrina sjukdomar, psykisk sjukdom, alkohol- eller drogmissbruk och andra större organiska sjukdomar (enligt medicinsk historia).
  3. Ingen person har genomgått en större operation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
konsumera 1 påse per dag i 2 månader
Kosttillskott: Placebo
konsumera 1 påse per dag i 2 månader
Experimentell: Extrakt av boveteskal
konsumera 1 påse per dag i 2 månader
Kosttillskott: Extrakt av boveteskal
konsumera 1 påse per dag i 2 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i blodtrycket (systoliskt blodtryck, diastoliskt blodtryck)
Tidsram: Dag 1, 28 och 56
Blodtrycket kommer att mätas i början, 4-veckors och 8-veckors tidpunkter.
Dag 1, 28 och 56

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i Body Mass Index (BMI)
Tidsram: Dag 1, 28 och 56

Body Mass Index (kg/m^2) kommer att mätas i början, 4-veckors och 8-veckors tidpunkter.

P.S. vikt i kilogram, höjd i meter
Dag 1, 28 och 56
Ändring från baslinjen i förhållande mellan midja och höft
Tidsram: Dag 1, 28 och 56
Midja-höftförhållande kommer att mätas vid tidpunkterna i början, 4 veckor och 8 veckor.
Dag 1, 28 och 56
Förändring från baslinjen i blodlipid (totalkolesterol, triglycerider, HDL-C, LDL-C)
Tidsram: Dag 1, 28 och 56
Blodlipid kommer att mätas i början, 4-veckors och 8-veckors tidpunkter.
Dag 1, 28 och 56
Förändring från baslinjen i riskbiomarkör för blodkardiovaskulär sjukdom (hs-CRP, NO, trimetylamin-N-oxid)
Tidsram: Dag 1, 28 och 56
Biomarkören för risk för kardiovaskulär sjukdom i blod kommer att mätas i början, 4-veckors och 8-veckors tidpunkter.
Dag 1, 28 och 56

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Utredare

  • Huvudutredare: Mao-Hsin Lin, Doctor, National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 november 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

28 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2020

Första postat (Faktisk)

29 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201911003RSC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera