Tattarikuoriuutteen tehokkuuden arviointi sydän- ja verisuonitautien riskitekijöihin
keskiviikko 8. tammikuuta 2025 päivittänyt: TCI Co., Ltd.
Arvioida tattarikuoriuutteen tehokkuuden arviointia sydän- ja verisuonitautien riskitekijöihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kaksoissokkoutettu ja satunnaistettu tutkimus.
Koehenkilöitä kehotetaan nauttimaan näytteet joka päivä 2 kuukauden ajan.
Sydän- ja verisuonitaudin kliinisen diagnoosikohteen arvioi lääkäri.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shyr-Chyr Chen
- Puhelinnumero: (02) 23123456
- Sähköposti: scchen@ntu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 114
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- chi fu chiang, Ph.D
- Sähköposti: Jimmy.Chiang@tci-bio.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20–65-vuotiaat miehet tai ei-raskaana olevat naiset, jotka ovat valmiita allekirjoittamaan tutkittavan suostumuksen.
- Systolinen verenpaine on 121-139 mmHg ja diastolinen verenpaine 81-89 mmHg.
- Ne, jotka eivät ole raskaana ja ovat valmiita yhteistyöhön ehkäisyn kanssa koeajan aikana.
- Ei aiempia elinsiirtoja, epilepsiaa tai kouristuksia, maksa- tai munuaissairautta, pahanlaatuista kasvainta, hormonaalista sairautta, mielisairautta, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä tai muita merkittäviä orgaanisia sairauksia (lääketieteellisen historian mukaan).
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset.
- Ihmiset, joilla on ollut elinsiirtoja, epilepsia tai kouristuksia, maksa- ja munuaissairaus, pahanlaatuiset kasvaimet, hormonaaliset sairaudet, mielisairaus, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö ja muut merkittävät orgaaniset sairaudet (lääketieteellisen historian mukaan).
- Kenellekään ei ole tehty suuria leikkauksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
kuluttaa 1 pussi päivässä 2 kuukauden ajan
|
kuluttaa 1 pussi päivässä 2 kuukauden ajan
|
|
Kokeellinen: Tattarikuoriuute
kuluttaa 1 pussi päivässä 2 kuukauden ajan
|
kuluttaa 1 pussi päivässä 2 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen muutos lähtötasosta (systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine)
Aikaikkuna: Päivät 1, 28 ja 56
|
Verenpaine mitataan alku-, 4- ja 8-viikon aikapisteissä.
|
Päivät 1, 28 ja 56
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Päivät 1, 28 ja 56
|
Painoindeksi (kg/m^2) mitataan alussa, 4 viikon ja 8 viikon ajankohtina. P.S. paino kilogrammoina, pituus metreinä |
Päivät 1, 28 ja 56
|
|
Muutos perustasosta vyötärön ja lantion suhteen
Aikaikkuna: Päivät 1, 28 ja 56
|
Vyötärö-lantio-suhde mitataan alussa, 4 viikon ja 8 viikon ajankohtina.
|
Päivät 1, 28 ja 56
|
|
Muutos lähtötasosta veren lipidissä (kokonaiskolesteroli, triglyseridi, HDL-kolesteroli, LDL-kolesteroli)
Aikaikkuna: Päivät 1, 28 ja 56
|
Veren lipidit mitataan alussa, 4 viikon ja 8 viikon ajankohtina.
|
Päivät 1, 28 ja 56
|
|
Muutos lähtötasosta veren sydän- ja verisuonitautien riskin biomarkkerissa (hs-CRP, NO, trimetyyliamiini-N-oksidi)
Aikaikkuna: Päivät 1, 28 ja 56
|
Veren sydän- ja verisuonitautien riskin biomarkkeri mitataan alussa, 4 viikon ja 8 viikon ajankohtina.
|
Päivät 1, 28 ja 56
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mao-Hsin Lin, Doctor, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201911003RSC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .