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水飞蓟素乳膏对比水杨酸治疗寻常痤疮

2021年3月10日 更新者:Alaa Gamal Ahmed Makhlouf、Assiut University

外用水飞蓟素霜与水杨酸去角质治疗寻常痤疮:面部裂开研究

寻常痤疮是一种毛囊皮脂腺疾病,可引起非炎性病变(开放性和闭合性粉刺)、炎性病变(丘疹、脓疱和结节)和不同程度的疤痕。 寻常痤疮是一种极其常见的疾病,终生患病率约为 85%,主要发生在青春期。

寻常痤疮导致显着的发病率,这与残留疤痕和心理障碍有关,例如自我形象差、抑郁和焦虑,从而对生活质量产生负面影响。

寻常痤疮的治疗具有挑战性且往往是慢性的,失败率高且选择众多。 频繁评估(即每 8-12 周一次)对于实现适当的监测、管理不良反应和评估药物依从性非常重要。

局部疗法被认为是轻度至中度痤疮患者的主要治疗方法之一。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

化学换肤是医疗实践中最常见的整容手术之一,已经使用了几十年。 它被定义为在皮肤上应用不同强度的化学试剂,导致表皮和真皮的受控破坏。 诱导的剥落之后是来自相邻上皮和皮肤附件的真皮和表皮再生,这导致改善皮肤的表面纹理和外观。 这是一种简单且具有成本效益的程序,具有多种皮肤病学应用。

水杨酸是一种 2-羟基苯甲酸,由于其强烈的角质层分离和粉刺溶解特性,可用于表面去角质。 它促进表皮细胞脱落,由于其亲脂性,它可以渗透粉刺和毛孔,防止堵塞并中和细菌。 它促进角质层上层亲脂层的脱屑。 这些化学特性解释了它在痤疮患者中的流行和成功。 此外,它具有充分证明的抗炎特性。

水飞蓟素是一种来自 S. marianum 种子的标准化提取物,由于其强大的再生特性,传统上被用作保肝剂。 最近,水飞蓟素因其抗氧化作用、抗炎和免疫调节特性而被用于皮肤病学和化妆品制剂中。

已经开展了多项研究来评估水飞蓟素在紫外线防护、预防皮肤癌和光化性角化病方面的功效。

水飞蓟素对酒渣鼻、黄褐斑、白斑、银屑病、特应性皮炎和接触性皮炎的治疗有效。 其他研究表明,水飞蓟素具有抗衰老特性和潜在的伤口愈合作用。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁以上的患者。
  • 轻、中度寻常痤疮患者。
  • Fitzpatrick III、IV 和 V 型皮肤患者。

排除标准:

  • 严重的痤疮。
  • 正在接受避孕药或任何种类的全身性或局部痤疮药物(异维甲酸、抗生素、局部产品)治疗的患者。
  • 增生性/瘢痕疙瘩形成史。
  • 怀孕。
  • 复发性疱疹感染。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:水飞蓟素和水杨酸
将有一组患者,将在面部右侧使用水杨酸换肤,在左侧使用外用水飞蓟素霜
每天两次将水飞蓟素 1.4% 霜用于左侧面部(家庭使用)。
其他名称:
  • 水飞蓟宾、水飞蓟、玛丽安蓟。
患者每两周将在面部右侧进行 30% 的水杨酸脱皮作为脱皮疗程。 会议将由训练有素的医生完成。
其他名称:
  • 2-羟基苯甲酸

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
药物疗效:炎症、非炎症和总病变的数量
大体时间:12周
在基线和治疗期间每 4 周计算炎症、非炎症和总病变的数量
12周
耐受性评估:访谈患者
大体时间:12周
询问患者不良反应的任何体征/症状(红斑、脱皮、烧灼感、干燥和瘙痒)
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年4月1日

初级完成 (预期的)

2021年12月1日

研究完成 (预期的)

2021年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年7月20日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月27日

首次发布 (实际的)

2020年7月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月10日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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