A szilimarin krém kontra szalicilsav az akne vulgaris kezelésében
Helyi szilimarin krém kontra szalicilsavas peeling az acne vulgaris kezelésében: Tanulmány a töredezett arcról
Az acne vulgaris a pilosebaceus egység betegsége, amely nem gyulladásos elváltozásokat (nyitott és zárt comedonokat), gyulladásos elváltozásokat (papulák, pustulák és csomók) és különböző mértékű hegesedést okoz. Az acne vulgaris rendkívül gyakori állapot, amelynek életprevalenciája körülbelül 85%, és többnyire serdülőkorban fordul elő.
Az acne vulgaris jelentős megbetegedéshez vezet, amely visszamaradt hegesedésekkel és pszichés zavarokkal, például rossz énképpel, depresszióval és szorongással jár, ami negatív hatással van az életminőségre.
Az acne vulgaris kezelése kihívásokkal teli és gyakran krónikus, magas a sikertelenség aránya és számos választási lehetőség. A gyakori értékelések (azaz 8-12 hetente) fontosak a megfelelő monitorozás lehetővé tételéhez, a mellékhatások kezeléséhez és a gyógyszeres megfelelőség értékeléséhez.
A helyi kezelések az enyhe-közepes fokú aknés betegek egyik fő kezelési módja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kémiai peeling az egyik leggyakoribb kozmetikai eljárás az orvosi gyakorlatban, és évtizedek óta alkalmazzák. Úgy definiálják, mint változó erősségű vegyi anyagok bőrön történő felhordását, ami az epidermisz és az irha kontrollált pusztulását eredményezi. Az indukált hámlasztást dermális és epidermális regeneráció követi a szomszédos hámból és bőradnexekből, ami javítja a bőr felületi textúráját és megjelenését. Ez egy egyszerű és költséghatékony eljárás számos bőrgyógyászati alkalmazással.
A szalicilsav egy 2-hidroxi-benzoesav, amelyet a felületes peelinghez használnak erős keratolitikus és komedolitikus tulajdonságai miatt. Elősegíti az epidermális sejtek leválását, és lipofil tulajdonságainak köszönhetően behatol a komedonokba és a pórusokba, hogy megakadályozza az eltömődést és semlegesítse a baktériumokat. Elősegíti a stratum corneum felső lipofil rétegeinek hámlást. Ezek a kémiai tulajdonságok magyarázzák népszerűségét és sikerét az aknés betegek körében. Ezenkívül jól dokumentált gyulladáscsökkentő tulajdonságai is vannak.
A szilimarin a S. marianum magvak standardizált kivonata, erős regeneráló tulajdonságai miatt hagyományosan májvédő szerként használják. Az utóbbi időben a szilimarint bőrgyógyászati és kozmetikai készítményekben használják antioxidáns, gyulladáscsökkentő és immunmoduláló tulajdonságai miatt.
Különféle tanulmányokat készítettek a Silymarin UV-védelemben, a bőrrák és az aktinikus keratózis elleni megelőzésben való hatékonyságának értékelésére.
A szilimarin hatásosnak bizonyult rosacea, melasma, vitiligo, pikkelysömör, atópiás dermatitisz és kontakt dermatitisz kezelésében. Más tanulmányok kimutatták, hogy a szilimarin öregedésgátló tulajdonságokkal rendelkezik, és potenciálisan hat a sebgyógyulásra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: D A Ahmed, Professor
- Telefonszám: +20 100 567 7229
- E-mail: daliaattallah@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: A Y Badran, PHD
- Telefonszám: +20 101 324 4819
- E-mail: aya_badran@yahoo.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb betegek.
- Enyhe és közepesen súlyos acne vulgarisban szenvedő betegek.
- III., IV. és V. Fitzpatrick bőrtípusú betegek.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos akne.
- Fogamzásgátló tablettákkal vagy bármilyen szisztémás vagy helyi akne elleni gyógyszerrel (izotretinoin, antibiotikumok, helyi készítmények) kezelt betegek.
- Hipertrófiás/keloid hegképződés anamnézisében.
- Terhesség.
- Ismétlődő herpesz fertőzés.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szilimarin és szalicilsav
A betegek egy csoportja az arc jobb oldalán szalicilsavas peelinget, a bal oldalon pedig helyi Silymarin krémet használ.
|
A Silymarin 1,4%-os krémet az arc bal oldalára kell használni naponta kétszer (otthoni használatra).
Más nevek:
A betegek kéthetente 30%-os szalicilsavas peelinget végeznek az arc jobb oldalán.
Az üléseket jól képzett orvos végzi.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyógyszer hatékonysága: gyulladásos, nem gyulladásos és teljes elváltozások száma
Időkeret: 12 hét
|
a gyulladásos, nem gyulladásos és teljes elváltozások számának számolása a kiinduláskor és a kezelés alatt 4 hetente
|
12 hét
|
|
tolerálhatóság felmérése: a betegek megkérdezése
Időkeret: 12 hét
|
a betegek megkérdezése a mellékhatások bármely jeléről/tünetéről (bőrpír, hámlás, égő érzés, szárazság és viszketés)
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Clark E, Scerri L. Superficial and medium-depth chemical peels. Clin Dermatol. 2008 Mar-Apr;26(2):209-18. doi: 10.1016/j.clindermatol.2007.09.015.
- Rendon MI, Berson DS, Cohen JL, Roberts WE, Starker I, Wang B. Evidence and considerations in the application of chemical peels in skin disorders and aesthetic resurfacing. J Clin Aesthet Dermatol. 2010 Jul;3(7):32-43.
- Arif T. Salicylic acid as a peeling agent: a comprehensive review. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2015 Aug 26;8:455-61. doi: 10.2147/CCID.S84765. eCollection 2015.
- Lee HS, Kim IH. Salicylic acid peels for the treatment of acne vulgaris in Asian patients. Dermatol Surg. 2003 Dec;29(12):1196-9; discussion 1199. doi: 10.1111/j.1524-4725.2003.29384.x.
- Bhate K, Williams HC. Epidemiology of acne vulgaris. Br J Dermatol. 2013 Mar;168(3):474-85. doi: 10.1111/bjd.12149.
- Ramos-e-Silva M, Ramos-e-Silva S, Carneiro S. Acne in women. Br J Dermatol. 2015 Jul;172 Suppl 1:20-6. doi: 10.1111/bjd.13638.
- Kamangar F, Shinkai K. Acne in the adult female patient: a practical approach. Int J Dermatol. 2012 Oct;51(10):1162-74. doi: 10.1111/j.1365-4632.2012.05519.x.
- Nast A, Dreno B, Bettoli V, Degitz K, Erdmann R, Finlay AY, Ganceviciene R, Haedersdal M, Layton A, Lopez-Estebaranz JL, Ochsendorf F, Oprica C, Rosumeck S, Rzany B, Sammain A, Simonart T, Veien NK, Zivkovic MV, Zouboulis CC, Gollnick H; European Dermatology Forum. European evidence-based (S3) guidelines for the treatment of acne. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2012 Feb;26 Suppl 1:1-29. doi: 10.1111/j.1468-3083.2011.04374.x. No abstract available.
- Al-Talib H, Al-Khateeb A, Hameed A, Murugaiah C. Efficacy and safety of superficial chemical peeling in treatment of active acne vulgaris. An Bras Dermatol. 2017 Mar-Apr;92(2):212-216. doi: 10.1590/abd1806-4841.20175273.
- Handog EB, Datuin MS, Singzon IA. Chemical peels for acne and acne scars in asians: evidence based review. J Cutan Aesthet Surg. 2012 Oct;5(4):239-46. doi: 10.4103/0974-2077.104911.
- Vaid M, Katiyar SK. Molecular mechanisms of inhibition of photocarcinogenesis by silymarin, a phytochemical from milk thistle (Silybum marianum L. Gaertn.) (Review). Int J Oncol. 2010 May;36(5):1053-60. doi: 10.3892/ijo_00000586.
- Surai PF. Silymarin as a Natural Antioxidant: An Overview of the Current Evidence and Perspectives. Antioxidants (Basel). 2015 Mar 20;4(1):204-47. doi: 10.3390/antiox4010204.
- Katiyar SK, Mantena SK, Meeran SM. Silymarin protects epidermal keratinocytes from ultraviolet radiation-induced apoptosis and DNA damage by nucleotide excision repair mechanism. PLoS One. 2011;6(6):e21410. doi: 10.1371/journal.pone.0021410. Epub 2011 Jun 22.
- Meeran SM, Katiyar S, Elmets CA, Katiyar SK. Silymarin inhibits UV radiation-induced immunosuppression through augmentation of interleukin-12 in mice. Mol Cancer Ther. 2006 Jul;5(7):1660-8. doi: 10.1158/1535-7163.MCT-06-0095.
- Katiyar SK, Meleth S, Sharma SD. Silymarin, a flavonoid from milk thistle (Silybum marianum L.), inhibits UV-induced oxidative stress through targeting infiltrating CD11b+ cells in mouse skin. Photochem Photobiol. 2008 Mar-Apr;84(2):266-71. doi: 10.1111/j.1751-1097.2007.00241.x. Epub 2007 Nov 28.
- Katiyar SK. Treatment of silymarin, a plant flavonoid, prevents ultraviolet light-induced immune suppression and oxidative stress in mouse skin. Int J Oncol. 2002 Dec;21(6):1213-22.
- Vaid M, Prasad R, Singh T, Elmets CA, Xu H, Katiyar SK. Silymarin inhibits ultraviolet radiation-induced immune suppression through DNA repair-dependent activation of dendritic cells and stimulation of effector T cells. Biochem Pharmacol. 2013 Apr 15;85(8):1066-76. doi: 10.1016/j.bcp.2013.01.026. Epub 2013 Feb 5.
- Vaid M, Prasad R, Sun Q, Katiyar SK. Silymarin targets beta-catenin signaling in blocking migration/invasion of human melanoma cells. PLoS One. 2011;6(7):e23000. doi: 10.1371/journal.pone.0023000. Epub 2011 Jul 28.
- Chatterjee ML, Agarwal R, Mukhtar H. Ultraviolet B radiation-induced DNA lesions in mouse epidermis: an assessment using a novel 32P-postlabelling technique. Biochem Biophys Res Commun. 1996 Dec 13;229(2):590-5. doi: 10.1006/bbrc.1996.1848.
- Berman B, Amini S. Pharmacotherapy of actinic keratosis: an update. Expert Opin Pharmacother. 2012 Sep;13(13):1847-71. doi: 10.1517/14656566.2012.716039.
- Berardesca E, Cameli N, Cavallotti C, Levy JL, Pierard GE, de Paoli Ambrosi G. Combined effects of silymarin and methylsulfonylmethane in the management of rosacea: clinical and instrumental evaluation. J Cosmet Dermatol. 2008 Mar;7(1):8-14. doi: 10.1111/j.1473-2165.2008.00355.x.
- Svobodova A, Zdarilova A, Walterova D, Vostalova J. Flavonolignans from Silybum marianum moderate UVA-induced oxidative damage to HaCaT keratinocytes. J Dermatol Sci. 2007 Dec;48(3):213-24. doi: 10.1016/j.jdermsci.2007.06.008. Epub 2007 Aug 3.
- Altaei T. The treatment of melasma by silymarin cream. BMC Dermatol. 2012 Oct 2;12:18. doi: 10.1186/1471-5945-12-18.
- Sehgal VN. Role of tacrolimus (FK506) 0.1% ointment WW in vitiligo in children and imperatives of combine therapy with Trioxsalen and Silymarin suspension in progressive vitiligo. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2009 Oct;23(10):1218-9. doi: 10.1111/j.1468-3083.2009.03128.x. Epub 2009 Mar 3. No abstract available.
- Fiebrich F, Koch H. Silymarin, an inhibitor of lipoxygenase. Experientia. 1979 Dec 15;35(12):1548-60. doi: 10.1007/BF01953184.
- Koch HP, Bachner J, Loffler E. Silymarin: potent inhibitor of cyclic AMP phosphodiesterase. Methods Find Exp Clin Pharmacol. 1985 Aug;7(8):409-13.
- Kang JS, Yoon WK, Han MH, Lee H, Lee CW, Lee KH, Han SB, Lee K, Yang KH, Park SK, Kim HM. Inhibition of atopic dermatitis by topical application of silymarin in NC/Nga mice. Int Immunopharmacol. 2008 Oct;8(10):1475-80. doi: 10.1016/j.intimp.2008.06.004. Epub 2008 Jun 30.
- Mady FM, Essa H, El-Ammawi T, Abdelkader H, Hussein AK. Formulation and clinical evaluation of silymarin pluronic-lecithin organogels for treatment of atopic dermatitis. Drug Des Devel Ther. 2016 Mar 10;10:1101-10. doi: 10.2147/DDDT.S103423. eCollection 2016.
- Han MH, Yoon WK, Lee H, Han SB, Lee K, Park SK, Yang KH, Kim HM, Kang JS. Topical application of silymarin reduces chemical-induced irritant contact dermatitis in BALB/c mice. Int Immunopharmacol. 2007 Dec 15;7(13):1651-8. doi: 10.1016/j.intimp.2007.08.019. Epub 2007 Sep 14.
- Pientaweeratch S, Panapisal V, Tansirikongkol A. Antioxidant, anti-collagenase and anti-elastase activities of Phyllanthus emblica, Manilkara zapota and silymarin: an in vitro comparative study for anti-aging applications. Pharm Biol. 2016 Sep;54(9):1865-72. doi: 10.3109/13880209.2015.1133658. Epub 2016 Feb 24.
- Sharifi R, Rastegar H, Kamalinejad M, Dehpour AR, Tavangar SM, Paknejad M, Mehrabani Natanzi M, Ghannadian N, Akbari M, Pasalar P. Effect of topical application of silymarin (Silybum marianum) on excision wound healing in albino rats. Acta Med Iran. 2012;50(9):583-8.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Bőrbetegségek
- Pattanásos kitörések
- Faggyúmirigyek betegségei
- Akne Vulgaris
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Reumaellenes szerek
- Ciklooxigenáz inhibitorok
- Antineoplasztikus szerek
- Védőszerek
- Daganatellenes szerek, fitogén
- Bőrgyógyászati szerek
- Gombaellenes szerek
- Keratolitikus szerek
- Antioxidánsok
- Szalicil sav
- Szalicilátok
- Szilimarin
- Szilybin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SMVSA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .