Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Силимариновый крем в сравнении с салициловой кислотой при лечении вульгарных угрей

10 марта 2021 г. обновлено: Alaa Gamal Ahmed Makhlouf, Assiut University

Крем с силимарином для местного применения в сравнении с пилингом с салициловой кислотой при лечении вульгарных угрей: исследование на разделенном лице

Вульгарные угри — это заболевание сально-волосяного комплекса, вызывающее невоспалительные поражения (открытые и закрытые комедоны), воспалительные поражения (папулы, пустулы и узелки) и рубцевание различной степени. Acne vulgaris является чрезвычайно распространенным заболеванием с распространенностью в течение жизни примерно 85% и возникает в основном в подростковом возрасте.

Acne vulgaris приводит к значительной заболеваемости, связанной с остаточными рубцами и психологическими расстройствами, такими как плохая самооценка, депрессия и тревога, что отрицательно сказывается на качестве жизни.

Лечение вульгарных угрей является сложным и часто хроническим, с высокой частотой неудач и многочисленными вариантами. Частые оценки (например, каждые 8-12 недель) важны для обеспечения надлежащего мониторинга, лечения побочных эффектов и оценки соблюдения режима лечения.

Местная терапия считается одним из основных методов лечения пациентов с акне легкой и средней степени тяжести.

Обзор исследования

Подробное описание

Химический пилинг является одной из самых распространенных косметических процедур в медицинской практике и применяется уже не одно десятилетие. Он определяется как нанесение на кожу химических агентов различной силы, что приводит к контролируемому разрушению эпидермиса и дермы. Индуцированное отшелушивание сопровождается регенерацией дермы и эпидермиса из прилегающего эпителия и придатков кожи, что приводит к улучшению текстуры поверхности и внешнего вида кожи. Это простая и экономичная процедура с несколькими дерматологическими применениями.

Салициловая кислота представляет собой 2-гидроксибензойную кислоту, используемую для поверхностного пилинга из-за ее сильных кератолитических и комедолитических свойств. Он способствует отшелушиванию клеток эпидермиса и благодаря своим липофильным свойствам может проникать в комедоны и поры, предотвращая засорение и нейтрализуя бактерии. Способствует десквамации верхних липофильных слоев рогового слоя. Эти химические свойства объясняют его популярность и успех у пациентов с акне. Кроме того, он обладает хорошо задокументированными противовоспалительными свойствами.

Силимарин представляет собой стандартизированный экстракт семян S. marianum, который традиционно используется в качестве гепатопротекторного средства благодаря своим мощным регенеративным свойствам. В последнее время силимарин используется в дерматологических и косметических препаратах благодаря его антиоксидантному действию, противовоспалительным и иммуномодулирующим свойствам.

Были проведены различные исследования для оценки эффективности силимарина в защите от ультрафиолета, профилактике рака кожи и актинического кератоза.

Силимарин показал эффективность при лечении розацеа, мелазмы, витилиго, псориаза, атопического дерматита и контактного дерматита. Другие исследования показали, что силимарин обладает антивозрастными свойствами и потенциальным действием для заживления ран.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: D A Ahmed, Professor
  • Номер телефона: +20 100 567 7229
  • Электронная почта: daliaattallah@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: A Y Badran, PHD
  • Номер телефона: +20 101 324 4819
  • Электронная почта: aya_badran@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет.
  • Пациенты с вульгарными угрями легкой и средней степени тяжести.
  • Пациенты с типом кожи по Фитцпатрику III, IV и V.

Критерий исключения:

  • Сильные угри.
  • Пациенты, проходящие лечение противозачаточными таблетками или любыми системными или местными препаратами от акне (изотретиноин, антибиотики, средства для местного применения).
  • История образования гипертрофических/келоидных рубцов.
  • Беременность.
  • Рецидивирующая герпетическая инфекция.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Силимарин и салициловая кислота
Будет одна группа пациентов, которые будут использовать пилинг с салициловой кислотой на правой стороне лица и местный крем с силимарином на левой стороне.
Силимарин 1,4% крем будет использоваться на левой стороне лица два раза в день (домашнее применение).
Другие имена:
  • Силибина, силибум, марианский чертополох.
Пациентам будет проводиться пилинг с салициловой кислотой 30% на правой стороне лица в виде сеанса пилинга каждые две недели. Сеансы проводит хорошо обученный врач.
Другие имена:
  • 2-гидроксибензойная кислота

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность препарата: количество воспалительных, невоспалительных и тотальных поражений
Временное ограничение: 12 недель
подсчет количества воспалительных, невоспалительных и тотальных поражений на исходном уровне и каждые 4 недели во время лечения
12 недель
оценка переносимости: опрос пациентов
Временное ограничение: 12 недель
опрос пациентов о любых признаках/симптомах побочных реакций (эритема, шелушение, жжение, сухость и зуд)
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться