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Silymarin-Creme versus Salicylsäure bei der Behandlung von Akne Vulgaris

10. März 2021 aktualisiert von: Alaa Gamal Ahmed Makhlouf, Assiut University

Topische Silymarin-Creme versus Salicylsäure-Peeling bei der Behandlung von Akne Vulgaris: Split-Face-Studie

Akne vulgaris ist eine Erkrankung der Talgdrüseneinheit, die nicht entzündliche Läsionen (offene und geschlossene Komedonen), entzündliche Läsionen (Papeln, Pusteln und Knötchen) und Narbenbildung in unterschiedlichem Ausmaß verursacht. Akne vulgaris ist eine sehr häufige Erkrankung mit einer Lebenszeitprävalenz von etwa 85 % und tritt meist im Jugendalter auf.

Akne vulgaris führt zu einer erheblichen Morbidität, die mit verbleibenden Narben und psychischen Störungen wie einem schlechten Selbstbild, Depressionen und Angstzuständen verbunden ist, was zu einer negativen Auswirkung auf die Lebensqualität führt.

Die Behandlung von Akne vulgaris ist anspruchsvoll und oft chronisch, mit hohen Misserfolgsraten und zahlreichen Wahlmöglichkeiten. Häufige Bewertungen (d. h. alle 8-12 Wochen) sind wichtig, um eine angemessene Überwachung zu ermöglichen, Nebenwirkungen zu bewältigen und die Einhaltung der Medikation zu bewerten.

Topische Therapien gelten als eine der Hauptbehandlungen für Patienten mit leichter bis mittelschwerer Akne.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chemisches Peeling ist eines der häufigsten kosmetischen Verfahren in der medizinischen Praxis und wird seit Jahrzehnten angewendet. Es ist definiert als das Auftragen von chemischen Mitteln unterschiedlicher Stärke auf die Haut, die zu einer kontrollierten Zerstörung der Epidermis und Dermis führt. Der induzierten Exfoliation folgt eine dermale und epidermale Regeneration aus benachbartem Epithel und Hautadnexe, was zu einer verbesserten Oberflächentextur und einem verbesserten Erscheinungsbild der Haut führt. Dies ist ein einfaches und kostengünstiges Verfahren mit mehreren dermatologischen Anwendungen.

Salicylsäure ist eine 2-Hydroxybenzoesäure, die aufgrund ihrer starken keratolytischen und komedolytischen Eigenschaften zum oberflächlichen Peeling verwendet wird. Es fördert die Ablösung epidermaler Zellen und kann aufgrund seiner lipophilen Eigenschaften in Komedonen und Poren eindringen, um ein Verstopfen zu verhindern und Bakterien zu neutralisieren. Es fördert die Desquamation der oberen lipophilen Schichten des Stratum corneum. Diese chemischen Eigenschaften erklären seine Beliebtheit und seinen Erfolg bei Aknepatienten. Außerdem hat es gut dokumentierte entzündungshemmende Eigenschaften.

Silymarin ist ein standardisierter Extrakt aus S. marianum-Samen, der traditionell als hepatoprotektives Mittel wegen seiner starken regenerativen Eigenschaften verwendet wird. In letzter Zeit wird Silymarin wegen seiner antioxidativen, entzündungshemmenden und immunmodulatorischen Wirkung in dermatologischen und kosmetischen Präparaten eingesetzt.

Es wurden verschiedene Studien erstellt, um die Wirksamkeit von Silymarin beim UV-Schutz, der Vorbeugung gegen Hautkrebs und gegen aktinische Keratose zu bewerten.

Silymarin zeigte Wirksamkeit bei der Behandlung von Rosacea, Melasma, Vitiligo, Psoriasis, atopischer Dermatitis und Kontaktdermatitis. Andere Studien zeigten, dass Silymarin Anti-Aging-Eigenschaften und potenzielle Wirkungen für die Wundheilung hat.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten älter als 18 Jahre.
  • Patienten mit leichter und mittelschwerer Akne vulgaris.
  • Patienten mit Fitzpatrick-Hauttyp III, IV und V.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Akne.
  • Patienten, die mit Antibabypillen oder anderen systemischen oder topischen Aknemedikamenten (Isotretinoin, Antibiotika, topische Produkte) behandelt werden.
  • Anamnese einer hypertrophen/keloiden Narbenbildung.
  • Schwangerschaft.
  • Wiederkehrende Herpesinfektion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Silymarin und Salicylsäure
Es wird eine Gruppe von Patienten geben, die Salicylsäure-Peeling auf der rechten Seite des Gesichts und topische Silymarin-Creme auf der linken Seite verwendet
Kombinationsprodukt: Silymarin
Silymarin 1,4 % Creme wird zweimal täglich auf der linken Gesichtshälfte verwendet (Hausgebrauch).
Andere Namen:
  • Silybin, Silybum, Mariendistel.
Verfahren: Salicylsäure
Die Patienten erhalten alle zwei Wochen ein Peeling mit Salicylsäure 30% auf der rechten Gesichtshälfte als Peeling-Sitzung. Die Sitzungen werden von gut ausgebildeten Ärzten durchgeführt.
Andere Namen:
  • 2-Hydroxybenzoesäure

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit des Medikaments: Anzahl entzündlicher, nicht entzündlicher und totaler Läsionen
Zeitfenster: 12 Wochen
Zählen der Anzahl der entzündlichen, nicht entzündlichen und Gesamtläsionen zu Studienbeginn und alle 4 Wochen während der Behandlung
12 Wochen
Beurteilung der Verträglichkeit: Befragung der Patienten
Zeitfenster: 12 Wochen
Befragung der Patienten zu allen Anzeichen/Symptomen von Nebenwirkungen (Erythem, Peeling, Brennen, Trockenheit und Juckreiz)
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SMVSA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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