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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04490967
Crème de silymarine versus acide salicylique dans le traitement de l'acné vulgaire
Crème topique de silymarine versus peeling à l'acide salicylique dans le traitement de l'acné vulgaire : étude sur le visage divisé
L'acné vulgaire est une maladie de l'unité pilo-sébacée qui provoque des lésions non inflammatoires (comédons ouverts et fermés), des lésions inflammatoires (papules, pustules et nodules) et divers degrés de cicatrisation. L'acné vulgaire est une affection extrêmement courante avec une prévalence au cours de la vie d'environ 85 % et survient principalement pendant l'adolescence.
L'acné vulgaire entraîne une morbidité importante associée à des cicatrices résiduelles et à des troubles psychologiques tels qu'une mauvaise image de soi, la dépression et l'anxiété, ce qui a un impact négatif sur la qualité de vie.
Le traitement de l'acné vulgaire est difficile et souvent chronique, avec des taux d'échec élevés et de nombreux choix. Des évaluations fréquentes (c'est-à-dire toutes les 8 à 12 semaines) sont importantes pour permettre une surveillance appropriée, gérer les effets indésirables et évaluer l'observance des médicaments.
Les thérapies topiques sont considérées comme l'un des traitements de base pour les patients souffrant d'acné légère à modérée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le peeling chimique est l'une des procédures cosmétiques les plus courantes dans la pratique médicale et est utilisé depuis des décennies. Elle se définit comme l'application d'agents chimiques, de force variable, sur la peau entraînant une destruction contrôlée de l'épiderme et du derme. L'exfoliation induite est suivie d'une régénération dermique et épidermique à partir de l'épithélium adjacent et des annexes cutanées, ce qui se traduit par une amélioration de la texture de surface et de l'apparence de la peau. Il s'agit d'une procédure simple et économique avec plusieurs applications dermatologiques.
L'acide salicylique est un acide 2-hydroxybenzoïque utilisé pour le peeling superficiel en raison de ses fortes propriétés kératolytiques et comédolytiques. Il favorise l'excrétion des cellules épidermiques et, en raison de ses propriétés lipophiles, peut pénétrer les comédons et les pores pour prévenir l'obstruction et neutraliser les bactéries. Il favorise la desquamation des couches lipophiles supérieures du stratum corneum. Ces propriétés chimiques expliquent sa popularité et son succès chez les patients acnéiques. De plus, il possède des propriétés anti-inflammatoires bien documentées.
La silymarine est un extrait standardisé de graines de S. marianum, traditionnellement utilisé comme agent hépatoprotecteur pour ses puissantes propriétés régénératrices. Dernièrement, la silymarine est utilisée dans les préparations dermatologiques et cosmétiques pour son effet antioxydant, ses propriétés anti-inflammatoires et immunomodulatrices.
Diverses études ont été créées pour évaluer l'efficacité de la Silymarine dans la protection contre les UV, la prévention contre le cancer de la peau et contre la kératose actinique.
La silymarine a montré une efficacité dans le traitement de la rosacée, du mélasma, du vitiligo, du psoriasis, de la dermatite atopique et de la dermatite de contact. D'autres études ont montré que la silymarine a des propriétés anti-vieillissement et une action potentielle pour la cicatrisation des plaies.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: D A Ahmed, Professor
- Numéro de téléphone: +20 100 567 7229
- E-mail: daliaattallah@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: A Y Badran, PHD
- Numéro de téléphone: +20 101 324 4819
- E-mail: aya_badran@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 18 ans.
- Patients atteints d'acné vulgaire légère et modérée.
- Patients avec une peau Fitzpatrick de type III, IV et V.
Critère d'exclusion:
- Acné sévère.
- Patients sous traitement avec des pilules contraceptives ou tout type de médicament systémique ou topique contre l'acné (isotrétinoïne, antibiotiques, produits topiques).
- Antécédents de formation de cicatrices hypertrophiques/chéloïdes.
- Grossesse.
- Infection herpétique récurrente.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Silymarine et acide salicylique
Il y aura un groupe de patients qui utilisera un gommage à l'acide salicylique sur le côté droit du visage et une crème topique de silymarine sur le côté gauche.
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La crème de silymarine 1,4 % sera utilisée sur le côté gauche du visage deux fois par jour (usage domestique).
Autres noms:
Les patients auront un peeling à l'acide salicylique à 30% sur le côté droit du visage lors d'une séance de peeling toutes les deux semaines.
Les séances seront effectuées par un médecin bien formé.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité du médicament : nombre de lésions inflammatoires, non inflammatoires et totales
Délai: 12 semaines
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compter le nombre de lésions inflammatoires, non inflammatoires et totales au départ et toutes les 4 semaines pendant le traitement
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12 semaines
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évaluation de la tolérance : entretiens avec les patients
Délai: 12 semaines
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interroger les patients sur tout signe/symptôme d'effet indésirable (érythème, desquamation, sensation de brûlure, sécheresse et prurit)
|
12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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