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Crème de silymarine versus acide salicylique dans le traitement de l'acné vulgaire

10 mars 2021 mis à jour par: Alaa Gamal Ahmed Makhlouf, Assiut University

Crème topique de silymarine versus peeling à l'acide salicylique dans le traitement de l'acné vulgaire : étude sur le visage divisé

L'acné vulgaire est une maladie de l'unité pilo-sébacée qui provoque des lésions non inflammatoires (comédons ouverts et fermés), des lésions inflammatoires (papules, pustules et nodules) et divers degrés de cicatrisation. L'acné vulgaire est une affection extrêmement courante avec une prévalence au cours de la vie d'environ 85 % et survient principalement pendant l'adolescence.

L'acné vulgaire entraîne une morbidité importante associée à des cicatrices résiduelles et à des troubles psychologiques tels qu'une mauvaise image de soi, la dépression et l'anxiété, ce qui a un impact négatif sur la qualité de vie.

Le traitement de l'acné vulgaire est difficile et souvent chronique, avec des taux d'échec élevés et de nombreux choix. Des évaluations fréquentes (c'est-à-dire toutes les 8 à 12 semaines) sont importantes pour permettre une surveillance appropriée, gérer les effets indésirables et évaluer l'observance des médicaments.

Les thérapies topiques sont considérées comme l'un des traitements de base pour les patients souffrant d'acné légère à modérée.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le peeling chimique est l'une des procédures cosmétiques les plus courantes dans la pratique médicale et est utilisé depuis des décennies. Elle se définit comme l'application d'agents chimiques, de force variable, sur la peau entraînant une destruction contrôlée de l'épiderme et du derme. L'exfoliation induite est suivie d'une régénération dermique et épidermique à partir de l'épithélium adjacent et des annexes cutanées, ce qui se traduit par une amélioration de la texture de surface et de l'apparence de la peau. Il s'agit d'une procédure simple et économique avec plusieurs applications dermatologiques.

L'acide salicylique est un acide 2-hydroxybenzoïque utilisé pour le peeling superficiel en raison de ses fortes propriétés kératolytiques et comédolytiques. Il favorise l'excrétion des cellules épidermiques et, en raison de ses propriétés lipophiles, peut pénétrer les comédons et les pores pour prévenir l'obstruction et neutraliser les bactéries. Il favorise la desquamation des couches lipophiles supérieures du stratum corneum. Ces propriétés chimiques expliquent sa popularité et son succès chez les patients acnéiques. De plus, il possède des propriétés anti-inflammatoires bien documentées.

La silymarine est un extrait standardisé de graines de S. marianum, traditionnellement utilisé comme agent hépatoprotecteur pour ses puissantes propriétés régénératrices. Dernièrement, la silymarine est utilisée dans les préparations dermatologiques et cosmétiques pour son effet antioxydant, ses propriétés anti-inflammatoires et immunomodulatrices.

Diverses études ont été créées pour évaluer l'efficacité de la Silymarine dans la protection contre les UV, la prévention contre le cancer de la peau et contre la kératose actinique.

La silymarine a montré une efficacité dans le traitement de la rosacée, du mélasma, du vitiligo, du psoriasis, de la dermatite atopique et de la dermatite de contact. D'autres études ont montré que la silymarine a des propriétés anti-vieillissement et une action potentielle pour la cicatrisation des plaies.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de plus de 18 ans.
  • Patients atteints d'acné vulgaire légère et modérée.
  • Patients avec une peau Fitzpatrick de type III, IV et V.

Critère d'exclusion:

  • Acné sévère.
  • Patients sous traitement avec des pilules contraceptives ou tout type de médicament systémique ou topique contre l'acné (isotrétinoïne, antibiotiques, produits topiques).
  • Antécédents de formation de cicatrices hypertrophiques/chéloïdes.
  • Grossesse.
  • Infection herpétique récurrente.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Silymarine et acide salicylique
Il y aura un groupe de patients qui utilisera un gommage à l'acide salicylique sur le côté droit du visage et une crème topique de silymarine sur le côté gauche.
La crème de silymarine 1,4 % sera utilisée sur le côté gauche du visage deux fois par jour (usage domestique).
Autres noms:
  • Silybin, Silybum, chardon marial.
Les patients auront un peeling à l'acide salicylique à 30% sur le côté droit du visage lors d'une séance de peeling toutes les deux semaines. Les séances seront effectuées par un médecin bien formé.
Autres noms:
  • Acide 2-hydroxybenzoïque

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité du médicament : nombre de lésions inflammatoires, non inflammatoires et totales
Délai: 12 semaines
compter le nombre de lésions inflammatoires, non inflammatoires et totales au départ et toutes les 4 semaines pendant le traitement
12 semaines
évaluation de la tolérance : entretiens avec les patients
Délai: 12 semaines
interroger les patients sur tout signe/symptôme d'effet indésirable (érythème, desquamation, sensation de brûlure, sécheresse et prurit)
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 avril 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2020

Première publication (Réel)

29 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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