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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04490967
여드름 치료에서 실리마린 크림 대 살리실산
여드름 치료에서 국소 실리마린 크림 대 살리실산 필링: 얼굴 분할 연구
심상성여드름은 비염증성 병변(개방성 및 폐쇄성 면포), 염증성 병변(구진, 농포 및 결절) 및 다양한 정도의 흉터를 유발하는 털피지선 단위의 질병입니다. 심상성여드름은 평생 유병률이 약 85%로 매우 흔한 질환으로 주로 청소년기에 발생합니다.
여드름은 삶의 질에 부정적인 영향을 미치는 나쁜 자기 이미지, 우울증 및 불안과 같은 잔여 흉터 및 심리적 장애와 관련된 심각한 이환율을 초래합니다.
보통여드름의 치료는 까다롭고 종종 만성적이며 실패율이 높고 선택의 폭이 넓습니다. 빈번한 평가(즉, 8-12주마다)는 적절한 모니터링을 가능하게 하고, 부작용을 관리하고, 약물 순응도를 평가하는 데 중요합니다.
국소 요법은 경증에서 중등도의 여드름 환자를 위한 주요 치료법 중 하나로 간주됩니다.
연구 개요
상세 설명
화학적 필링은 의료 행위에서 가장 일반적인 미용 절차 중 하나이며 수십 년 동안 사용되었습니다. 그것은 표피와 진피의 제어된 파괴를 초래하는 다양한 강도의 화학 약품을 피부에 적용하는 것으로 정의됩니다. 유도된 박리는 인접한 상피 및 피부 부속기로부터 진피 및 표피 재생으로 이어지며, 이는 개선된 표면 질감 및 피부 외관을 초래합니다. 이것은 여러 피부과 응용 프로그램이 있는 간단하고 비용 효율적인 절차입니다.
살리실산은 강력한 각질 용해 및 면포 용해 특성으로 인해 표면 박피에 사용되는 2-하이드록시벤조산입니다. 표피 세포의 탈락을 촉진하고 친유성 특성으로 인해 면포와 모공에 침투하여 막힘을 방지하고 박테리아를 중화할 수 있습니다. 그것은 각질층의 상부 친유성 층의 박리를 촉진합니다. 이러한 화학적 특성은 여드름 환자의 인기와 성공을 설명합니다. 또한 잘 문서화 된 항염증제 특성을 가지고 있습니다.
실리마린은 S. marianum 종자의 표준화된 추출물로, 강력한 재생 특성으로 인해 전통적으로 간 보호제로 사용되었습니다. 최근 실리마린은 항산화 효과 항염증 및 면역 조절 특성 때문에 피부과 및 화장품 제제에 활용됩니다.
자외선 차단, 피부암 예방 및 광선각화증에 대한 실리마린의 효능을 평가하기 위한 다양한 연구가 이루어졌습니다.
실리마린은 주사, 기미, 백반, 건선, 아토피성 피부염, 접촉성 피부염의 치료에 효능을 보였다. 다른 연구에서는 실리마린이 노화 방지 특성과 상처 치유를 위한 잠재적인 작용을 가지고 있음을 보여주었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: D A Ahmed, Professor
- 전화번호: +20 100 567 7229
- 이메일: daliaattallah@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: A Y Badran, PHD
- 전화번호: +20 101 324 4819
- 이메일: aya_badran@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 경증 및 중등도 여드름 환자.
- Fitzpatrick 피부 유형 III, IV 및 V를 가진 환자.
제외 기준:
- 심한 여드름.
- 피임약 또는 모든 종류의 전신 또는 국소 여드름 치료제(이소트레티노인, 항생제, 국소 제품)로 치료 중인 환자.
- 비대/켈로이드 흉터 형성의 병력.
- 임신.
- 재발성 헤르페스 감염.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실리마린과 살리실산
얼굴 오른쪽에 살리실산 필링을 사용하고 왼쪽에 국소 실리마린 크림을 사용하는 한 그룹의 환자가 있습니다.
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실리마린 1.4% 크림을 1일 2회 얼굴 왼쪽에 사용합니다(가정용).
다른 이름들:
환자는 2주마다 필링 세션으로 얼굴 오른쪽에 살리실산 30% 필링을 받게 됩니다.
세션은 잘 훈련된 의사가 수행합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물의 효능: 염증성, 비염증성 및 총 병변의 수
기간: 12주
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베이스라인에서 그리고 치료 중 매 4주마다 염증성, 비염증성 및 총 병변의 수를 세는 것
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12주
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내약성 평가: 환자 인터뷰
기간: 12주
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부작용의 징후/증상(홍반, 벗겨짐, 화끈거림, 건조함 및 가려움증)에 대해 환자를 면담합니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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여드름에 대한 임상 시험
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