Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krem sylimarynowy kontra kwas salicylowy w leczeniu trądziku pospolitego

10 marca 2021 zaktualizowane przez: Alaa Gamal Ahmed Makhlouf, Assiut University

Miejscowy krem ​​sylimarynowy kontra peeling z kwasem salicylowym w leczeniu trądziku pospolitego: badanie podzielonej twarzy

Trądzik pospolity jest chorobą jednostki łojowo-łojowej, powodującą zmiany niezapalne (zaskórniki otwarte i zamknięte), zmiany zapalne (grudki, krosty i guzki) oraz różnego stopnia bliznowacenie. Trądzik pospolity jest niezwykle powszechną chorobą, z częstością występowania w ciągu całego życia wynoszącą około 85% i występuje głównie w okresie dojrzewania.

Trądzik pospolity prowadzi do znacznej zachorowalności, która wiąże się z pozostałymi bliznami i zaburzeniami psychicznymi, takimi jak zły obraz siebie, depresja i lęk, co prowadzi do negatywnego wpływu na jakość życia.

Leczenie trądziku pospolitego jest trudne i często przewlekłe, z wysokim odsetkiem niepowodzeń i wieloma wyborami. Częste oceny (tj. co 8-12 tygodni) są ważne, aby umożliwić odpowiednie monitorowanie, zarządzanie działaniami niepożądanymi i ocenę przestrzegania zaleceń lekarskich.

Terapie miejscowe są uważane za jedną z podstawowych metod leczenia pacjentów z trądzikiem o nasileniu łagodnym do umiarkowanego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Peeling chemiczny jest jednym z najczęstszych zabiegów kosmetycznych w praktyce medycznej i jest stosowany od dziesięcioleci. Definiuje się ją jako nakładanie na skórę środków chemicznych o zmiennej sile, które powodują kontrolowane niszczenie naskórka i skóry właściwej. Po indukowanym złuszczaniu następuje regeneracja skóry i naskórka z przylegającego nabłonka i przydatków skóry, co skutkuje poprawą tekstury powierzchni i wyglądu skóry. Jest to prosta i opłacalna procedura z kilkoma zastosowaniami dermatologicznymi.

Kwas salicylowy to kwas 2-hydroksybenzoesowy stosowany do powierzchownego peelingu ze względu na silne właściwości keratolityczne i komedolityczne. Wspomaga złuszczanie komórek naskórka, a dzięki swoim właściwościom lipofilowym może wnikać w zaskórniki i pory, zapobiegając ich zatykaniu i neutralizując bakterie. Wspomaga złuszczanie górnych warstw lipofilowych warstwy rogowej naskórka. Te właściwości chemiczne wyjaśniają jego popularność i powodzenie u pacjentów z trądzikiem. Ponadto ma dobrze udokumentowane właściwości przeciwzapalne.

Sylimaryna to standaryzowany ekstrakt z nasion S. marianum, tradycyjnie stosowany jako środek hepatoprotekcyjny ze względu na silne właściwości regeneracyjne. Ostatnio sylimaryna jest wykorzystywana w preparatach dermatologicznych i kosmetycznych ze względu na swoje działanie przeciwutleniające, przeciwzapalne i immunomodulujące.

Przeprowadzono różne badania w celu oceny skuteczności sylimaryny w ochronie przed promieniowaniem UV, profilaktyce raka skóry i rogowacenia słonecznego.

Sylimaryna wykazała skuteczność w leczeniu trądziku różowatego, melasmy, bielactwa, łuszczycy, atopowego zapalenia skóry i kontaktowego zapalenia skóry. Inne badania wykazały, że sylimaryna ma właściwości przeciwstarzeniowe i potencjalne działanie na gojenie się ran.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat.
  • Pacjenci z łagodnym i umiarkowanym trądzikiem pospolitym.
  • Pacjenci ze skórą typu III, IV i V według klasyfikacji Fitzpatricka.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężki trądzik.
  • Pacjenci w trakcie leczenia pigułkami antykoncepcyjnymi lub innymi ogólnoustrojowymi lub miejscowymi lekami przeciwtrądzikowymi (izotretynoina, antybiotyki, produkty do stosowania miejscowego).
  • Historia powstawania blizn przerostowych/keloidowych.
  • Ciąża.
  • Nawracająca infekcja opryszczką.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sylimaryna i kwas salicylowy
Jedna grupa pacjentów zastosuje peeling kwasem salicylowym na prawą stronę twarzy oraz miejscowo krem ​​Silymarin na lewą stronę
Produkt złożony: Sylimaryna
Krem Silymarin 1,4% będzie stosowany na lewą stronę twarzy dwa razy dziennie (do użytku domowego).
Inne nazwy:
  • Sylibina, Silybum, Oset maryjny.
Procedura: Kwas salicylowy
Pacjenci będą mieli peeling kwasem salicylowym 30% na prawą stronę twarzy jako sesję peelingu co dwa tygodnie. Sesje będą wykonywane przez dobrze wyszkolonego lekarza.
Inne nazwy:
  • Kwas 2-hydroksybenzoesowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność leku: liczba zmian zapalnych, niezapalnych i całkowitych
Ramy czasowe: 12 tygodni
zliczanie liczby zmian zapalnych, niezapalnych i całkowitych na początku leczenia i co 4 tygodnie w trakcie leczenia
12 tygodni
ocena tolerancji: wywiad z pacjentami
Ramy czasowe: 12 tygodni
wywiad z pacjentami na temat wszelkich oznak/objawów działań niepożądanych (rumień, łuszczenie, pieczenie, suchość i świąd)
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SMVSA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trądzik pospolity

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj