Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Silymarin creme versus salicylsyre til behandling af acne vulgaris

10. marts 2021 opdateret af: Alaa Gamal Ahmed Makhlouf, Assiut University

Aktuel silymarincreme versus salicylsyrepeeling til behandling af acne vulgaris: Split Face Study

Acne vulgaris er en sygdom i den pilosebaceous enhed, der forårsager ikke-inflammatoriske læsioner (åbne og lukkede komedoner), inflammatoriske læsioner (papuller, pustler og knuder) og varierende grader af ardannelse. Acne vulgaris er en ekstremt almindelig tilstand med en livstidsprævalens på cirka 85 % og forekommer mest i teenageårene.

Acne vulgaris fører til betydelig sygelighed, der er forbundet med resterende ardannelse og psykologiske forstyrrelser såsom dårligt selvbillede, depression og angst, hvilket fører til en negativ indvirkning på livskvaliteten.

Behandlingen af ​​acne vulgaris er udfordrende og ofte kronisk med høje fejlfrekvenser og mange valgmuligheder. Hyppige evalueringer (dvs. hver 8.-12. uge) er vigtige for at muliggøre passende overvågning, håndtere uønskede virkninger og evaluere for overholdelse af medicin.

Topiske terapier betragtes som en af ​​grundpillerne for patienter med mild til moderat acne.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kemisk peeling er en af ​​de mest almindelige kosmetiske procedurer i medicinsk praksis og har været brugt i årtier. Det er defineret som påføring af kemiske midler af varierende styrke på huden, der resulterer i kontrolleret ødelæggelse af epidermis og dermis. Den inducerede eksfoliering efterfølges af dermal og epidermal regenerering fra tilstødende epitel og hudadnexa, hvilket resulterer i forbedret overfladetekstur og hudens udseende. Dette er en enkel og omkostningseffektiv procedure med flere dermatologiske anvendelser.

Salicylsyre er en 2-hydroxybenzoesyre, der bruges til overfladisk peeling på grund af dens stærke keratolytiske og komedolytiske egenskaber. Det fremmer udskillelse af epidermale celler og kan på grund af dets lipofile egenskaber trænge ind i komedoner og porer for at forhindre tilstopning og neutralisere bakterier. Det fremmer afskalning af de øvre lipofile lag af stratum corneum. Disse kemiske egenskaber forklarer dens popularitet og succes hos acnepatienter. Det har også veldokumenterede anti-inflammatoriske egenskaber.

Silymarin er et standardiseret ekstrakt fra S. marianum frø, som traditionelt bruges som et hepatobeskyttende middel på grund af dets potente regenerative egenskaber. På det seneste er Silymarin brugt i dermatologiske og kosmetiske præparater for dets antioxidantvirkning antiinflammatoriske og immunmodulerende egenskaber.

Forskellige undersøgelser er blevet lavet for at evaluere effekten af ​​Silymarin i UV-beskyttelse, forebyggelse mod hudkræft og mod aktinisk keratose.

Silymarin viste effektivitet ved behandling af rosacea, melasma, vitiligo, psoriasis, atopisk dermatitis og kontaktdermatitis. Andre undersøgelser viste, at Silymarin har anti-aging egenskaber og potentiel virkning for sårheling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ældre end 18 år.
  • Patienter med mild og moderat acne vulgaris.
  • Patienter med Fitzpatrick hudtype III, IV og V.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig acne.
  • Patienter under behandling med p-piller eller enhver form for systemisk eller emnemæssig acnemedicin (isotretinoin, antibiotika, topiske produkter).
  • Anamnese med hypertrofisk/keloid ardannelse.
  • Graviditet.
  • Tilbagevendende herpesinfektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Silymarin og salicylsyre
Der vil være en gruppe patienter, som vil bruge salicylsyrepeeling på højre side af ansigtet og topisk Silymarin creme på venstre side
Silymarin 1,4% creme vil blive brugt på venstre side af ansigtet to gange dagligt (hjemmebrug).
Andre navne:
  • Silybin, Silybum, Mariatidsel.
Patienter vil have salicylsyre 30% peeling på højre side af ansigtet som en peeling session hver anden uge. Sessioner vil blive udført af veluddannet læge.
Andre navne:
  • 2-hydroxybenzoesyre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​medicinen: antal inflammatoriske, ikke-inflammatoriske og totale læsioner
Tidsramme: 12 uger
tælle antallet af inflammatoriske, ikke-inflammatoriske og totale læsioner ved baseline og hver 4. uge under behandlingen
12 uger
vurdering af tolerabilitet: interview af patienterne
Tidsramme: 12 uger
interview af patienterne om ethvert tegn/symptom på bivirkninger (erytem, ​​afskalning, brændende fornemmelse, tørhed og kløe)
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acne Vulgaris

Kliniske forsøg med Silymarin

Abonner