Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Silymarinový krém versus kyselina salicylová v léčbě akné vulgaris

10. března 2021 aktualizováno: Alaa Gamal Ahmed Makhlouf, Assiut University

Lokální silymarinový krém versus peeling s kyselinou salicylovou v léčbě Acne vulgaris: Studie rozděleného obličeje

Acne vulgaris je onemocnění pilosebaceózní jednotky, které způsobuje nezánětlivé léze (otevřené a uzavřené komedony), zánětlivé léze (papuly, pustuly a noduly) a různé stupně zjizvení. Acne vulgaris je extrémně častý stav s celoživotní prevalencí přibližně 85 % a vyskytuje se většinou během dospívání.

Acne vulgaris vede k významné morbiditě, která je spojena se zbytkovými jizvami a psychickými poruchami, jako je špatný sebeobraz, deprese a úzkost, což vede k negativnímu dopadu na kvalitu života.

Léčba acne vulgaris je náročná a často chronická, s vysokou mírou selhání a mnoha možnostmi. Častá hodnocení (tj. každých 8-12 týdnů) jsou důležitá pro umožnění vhodného monitorování, zvládání nežádoucích účinků a hodnocení dodržování léčby.

Lokální terapie jsou považovány za jednu z hlavních léčebných metod pro pacienty s mírným až středně těžkým akné.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chemický peeling je jednou z nejběžnějších kosmetických procedur v lékařské praxi a používá se již desítky let. Je definována jako aplikace chemických činidel různé síly na kůži, která vede k řízené destrukci epidermis a dermis. Po navozené exfoliaci následuje dermální a epidermální regenerace z přilehlého epitelu a kožních adnex, což vede ke zlepšení povrchové textury a vzhledu pokožky. Jedná se o jednoduchý a cenově výhodný postup s několika dermatologickými aplikacemi.

Kyselina salicylová je kyselina 2-hydroxybenzoová používaná pro povrchový peeling díky svým silným keratolytickým a komedolytickým vlastnostem. Podporuje odlupování epidermálních buněk a díky svým lipofilním vlastnostem může pronikat do komedonů a pórů, aby se zabránilo ucpání a neutralizoval bakterie. Podporuje deskvamaci horních lipofilních vrstev stratum corneum. Tyto chemické vlastnosti vysvětlují jeho popularitu a úspěch u pacientů s akné. Má také dobře zdokumentované protizánětlivé vlastnosti.

Silymarin je standardizovaný extrakt ze semen S. marianum, pro své silné regenerační vlastnosti se tradičně používá jako hepatoprotektivum. V poslední době se Silymarin využívá v dermatologických a kosmetických přípravcích pro svůj antioxidační účinek, protizánětlivé a imunomodulační vlastnosti.

Byly vytvořeny různé studie pro hodnocení účinnosti silymarinu v ochraně před UV zářením, prevenci proti rakovině kůže a proti aktinické keratóze.

Silymarin prokázal účinnost při léčbě růžovky, melasmy, vitiliga, psoriázy, atopické dermatitidy a kontaktní dermatitidy. Jiné studie ukázaly, že silymarin má vlastnosti proti stárnutí a potenciální účinek na hojení ran.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let.
  • Pacienti s mírným a středně těžkým akné vulgaris.
  • Pacienti s Fitzpatrickovou kůží typu III, IV a V.

Kritéria vyloučení:

  • Těžké akné.
  • Pacientky léčené antikoncepčními pilulkami nebo jakýmkoliv druhem systémové nebo lokální léčby akné (isotretinoin, antibiotika, topické přípravky).
  • Historie tvorby hypertrofických/keloidních jizev.
  • Těhotenství.
  • Opakovaná herpetická infekce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Silymarin a kyselina salicylová
Bude jedna skupina pacientů, která bude používat peeling s kyselinou salicylovou na pravou stranu obličeje a topický krém Silymarin na levou stranu
Kombinovaný produkt: Silymarin
Silymarin 1,4% krém se bude používat na levou stranu obličeje dvakrát denně (domácí použití).
Ostatní jména:
  • Silybin, Silybum, mariánský bodlák.
Postup: Kyselina salicylová
Pacienti budou mít peeling 30% kyseliny salicylové na pravé straně obličeje jako peeling každé dva týdny. Sezení bude provádět dobře vyškolený lékař.
Ostatní jména:
  • Kyselina 2-hydroxybenzoová

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost medikace: počet zánětlivých, nezánětlivých a celkových lézí
Časové okno: 12 týdnů
počítání počtu zánětlivých, nezánětlivých a celkových lézí na začátku léčby a každé 4 týdny během léčby
12 týdnů
posouzení snášenlivosti: rozhovory s pacienty
Časové okno: 12 týdnů
rozhovory s pacienty o jakýchkoli známkách/příznakech nežádoucích reakcí (erytém, olupování, pocit pálení, suchost a svědění)
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SMVSA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Acne vulgaris

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit