Silymarine Cream versus salicylzuur bij de behandeling van acne vulgaris
Topische silymarinecrème versus salicylzuurpeeling bij de behandeling van acne vulgaris: onderzoek naar gespleten gezichten
Acne vulgaris is een ziekte van de talgklier die niet-inflammatoire laesies (open en gesloten comedonen), inflammatoire laesies (papels, pustels en knobbeltjes) en verschillende gradaties van littekens veroorzaakt. Acne vulgaris is een zeer veel voorkomende aandoening met een levenslange prevalentie van ongeveer 85% en komt meestal voor tijdens de adolescentie.
Acne vulgaris leidt tot aanzienlijke morbiditeit die gepaard gaat met resterende littekens en psychologische stoornissen zoals een slecht zelfbeeld, depressie en angst, wat leidt tot een negatieve invloed op de kwaliteit van leven.
De behandeling van acne vulgaris is uitdagend en vaak chronisch, met een hoog percentage mislukkingen en talloze keuzes. Frequente evaluaties (d.w.z. elke 8-12 weken) zijn belangrijk om passende monitoring mogelijk te maken, bijwerkingen te beheersen en te evalueren of medicatie wordt nageleefd.
Topische therapieën worden beschouwd als een van de belangrijkste behandelingen voor patiënten met milde tot matige acne.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chemische peeling is een van de meest voorkomende cosmetische ingrepen in de medische praktijk en wordt al tientallen jaren toegepast. Het wordt gedefinieerd als de toepassing van chemische middelen, van variabele sterkte, op de huid die resulteert in gecontroleerde vernietiging van de epidermis en dermis. De geïnduceerde exfoliatie wordt gevolgd door dermale en epidermale regeneratie van aangrenzend epitheel en huidadnexa, wat resulteert in een verbeterde oppervlaktetextuur en uiterlijk van de huid. Dit is een eenvoudige en kosteneffectieve procedure met verschillende dermatologische toepassingen.
Salicylzuur is een 2-hydroxybenzoëzuur dat wordt gebruikt voor oppervlakkige peeling vanwege de sterke keratolytische en comedolytische eigenschappen. Het bevordert het afstoten van epidermale cellen en kan door zijn lipofiele eigenschappen comedonen en poriën binnendringen om verstopping te voorkomen en bacteriën te neutraliseren. Het bevordert de afschilfering van de bovenste lipofiele lagen van het stratum corneum. Deze chemische eigenschappen verklaren de populariteit en het succes ervan bij acnepatiënten. Het heeft ook goed gedocumenteerde ontstekingsremmende eigenschappen.
Silymarine is een gestandaardiseerd extract van S. marianum-zaden en wordt traditioneel gebruikt als een hepatoprotectief middel vanwege zijn krachtige regeneratieve eigenschappen. De laatste tijd wordt silymarine gebruikt in dermatologische en cosmetische preparaten vanwege zijn antioxiderende werking, ontstekingsremmende en immunomodulerende eigenschappen.
Er zijn verschillende onderzoeken opgezet om de werkzaamheid van Silymarin bij UV-bescherming, preventie tegen huidkanker en tegen actinische keratose te evalueren.
Silymarin bleek doeltreffend te zijn bij de behandeling van rosacea, melasma, vitiligo, psoriasis, atopische dermatitis en contactdermatitis. Andere studies toonden aan dat Silymarin anti-verouderingseigenschappen heeft en een potentiële werking heeft op wondgenezing.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: D A Ahmed, Professor
- Telefoonnummer: +20 100 567 7229
- E-mail: daliaattallah@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: A Y Badran, PHD
- Telefoonnummer: +20 101 324 4819
- E-mail: aya_badran@yahoo.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar.
- Patiënten met lichte en matige acne vulgaris.
- Patiënten met Fitzpatrick huidtype III, IV en V.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige acne.
- Patiënten die worden behandeld met anticonceptiepillen of enige vorm van systemische of topicale medicatie tegen acne (isotretinoïne, antibiotica, lokale producten).
- Geschiedenis van hypertrofische / keloïde littekenvorming.
- Zwangerschap.
- Terugkerende herpesinfectie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Silymarine en salicylzuur
Er zal één groep patiënten zijn die salicylzuurpeeling aan de rechterkant van het gezicht zal gebruiken en actuele Silymarin-crème aan de linkerkant
|
Silymarine 1,4% crème wordt tweemaal daags aan de linkerkant van het gezicht gebruikt (thuisgebruik).
Andere namen:
Patiënten krijgen elke twee weken een peeling met salicylzuur 30% aan de rechterkant van het gezicht als een peelingsessie.
Sessies worden gedaan door een goed opgeleide arts.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werkzaamheid van de medicatie: aantal inflammatoire, niet-inflammatoire en totale laesies
Tijdsspanne: 12 weken
|
het tellen van het aantal inflammatoire, niet-inflammatoire en totale laesies bij aanvang en elke 4 weken tijdens de behandeling
|
12 weken
|
|
beoordeling van de verdraagbaarheid: het interviewen van de patiënten
Tijdsspanne: 12 weken
|
het interviewen van de patiënten over elk teken/symptoom van bijwerkingen (erytheem, peeling, branderig gevoel, droogheid en pruritus)
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Clark E, Scerri L. Superficial and medium-depth chemical peels. Clin Dermatol. 2008 Mar-Apr;26(2):209-18. doi: 10.1016/j.clindermatol.2007.09.015.
- Rendon MI, Berson DS, Cohen JL, Roberts WE, Starker I, Wang B. Evidence and considerations in the application of chemical peels in skin disorders and aesthetic resurfacing. J Clin Aesthet Dermatol. 2010 Jul;3(7):32-43.
- Arif T. Salicylic acid as a peeling agent: a comprehensive review. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2015 Aug 26;8:455-61. doi: 10.2147/CCID.S84765. eCollection 2015.
- Lee HS, Kim IH. Salicylic acid peels for the treatment of acne vulgaris in Asian patients. Dermatol Surg. 2003 Dec;29(12):1196-9; discussion 1199. doi: 10.1111/j.1524-4725.2003.29384.x.
- Bhate K, Williams HC. Epidemiology of acne vulgaris. Br J Dermatol. 2013 Mar;168(3):474-85. doi: 10.1111/bjd.12149.
- Ramos-e-Silva M, Ramos-e-Silva S, Carneiro S. Acne in women. Br J Dermatol. 2015 Jul;172 Suppl 1:20-6. doi: 10.1111/bjd.13638.
- Kamangar F, Shinkai K. Acne in the adult female patient: a practical approach. Int J Dermatol. 2012 Oct;51(10):1162-74. doi: 10.1111/j.1365-4632.2012.05519.x.
- Nast A, Dreno B, Bettoli V, Degitz K, Erdmann R, Finlay AY, Ganceviciene R, Haedersdal M, Layton A, Lopez-Estebaranz JL, Ochsendorf F, Oprica C, Rosumeck S, Rzany B, Sammain A, Simonart T, Veien NK, Zivkovic MV, Zouboulis CC, Gollnick H; European Dermatology Forum. European evidence-based (S3) guidelines for the treatment of acne. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2012 Feb;26 Suppl 1:1-29. doi: 10.1111/j.1468-3083.2011.04374.x. No abstract available.
- Al-Talib H, Al-Khateeb A, Hameed A, Murugaiah C. Efficacy and safety of superficial chemical peeling in treatment of active acne vulgaris. An Bras Dermatol. 2017 Mar-Apr;92(2):212-216. doi: 10.1590/abd1806-4841.20175273.
- Handog EB, Datuin MS, Singzon IA. Chemical peels for acne and acne scars in asians: evidence based review. J Cutan Aesthet Surg. 2012 Oct;5(4):239-46. doi: 10.4103/0974-2077.104911.
- Vaid M, Katiyar SK. Molecular mechanisms of inhibition of photocarcinogenesis by silymarin, a phytochemical from milk thistle (Silybum marianum L. Gaertn.) (Review). Int J Oncol. 2010 May;36(5):1053-60. doi: 10.3892/ijo_00000586.
- Surai PF. Silymarin as a Natural Antioxidant: An Overview of the Current Evidence and Perspectives. Antioxidants (Basel). 2015 Mar 20;4(1):204-47. doi: 10.3390/antiox4010204.
- Katiyar SK, Mantena SK, Meeran SM. Silymarin protects epidermal keratinocytes from ultraviolet radiation-induced apoptosis and DNA damage by nucleotide excision repair mechanism. PLoS One. 2011;6(6):e21410. doi: 10.1371/journal.pone.0021410. Epub 2011 Jun 22.
- Meeran SM, Katiyar S, Elmets CA, Katiyar SK. Silymarin inhibits UV radiation-induced immunosuppression through augmentation of interleukin-12 in mice. Mol Cancer Ther. 2006 Jul;5(7):1660-8. doi: 10.1158/1535-7163.MCT-06-0095.
- Katiyar SK, Meleth S, Sharma SD. Silymarin, a flavonoid from milk thistle (Silybum marianum L.), inhibits UV-induced oxidative stress through targeting infiltrating CD11b+ cells in mouse skin. Photochem Photobiol. 2008 Mar-Apr;84(2):266-71. doi: 10.1111/j.1751-1097.2007.00241.x. Epub 2007 Nov 28.
- Katiyar SK. Treatment of silymarin, a plant flavonoid, prevents ultraviolet light-induced immune suppression and oxidative stress in mouse skin. Int J Oncol. 2002 Dec;21(6):1213-22.
- Vaid M, Prasad R, Singh T, Elmets CA, Xu H, Katiyar SK. Silymarin inhibits ultraviolet radiation-induced immune suppression through DNA repair-dependent activation of dendritic cells and stimulation of effector T cells. Biochem Pharmacol. 2013 Apr 15;85(8):1066-76. doi: 10.1016/j.bcp.2013.01.026. Epub 2013 Feb 5.
- Vaid M, Prasad R, Sun Q, Katiyar SK. Silymarin targets beta-catenin signaling in blocking migration/invasion of human melanoma cells. PLoS One. 2011;6(7):e23000. doi: 10.1371/journal.pone.0023000. Epub 2011 Jul 28.
- Chatterjee ML, Agarwal R, Mukhtar H. Ultraviolet B radiation-induced DNA lesions in mouse epidermis: an assessment using a novel 32P-postlabelling technique. Biochem Biophys Res Commun. 1996 Dec 13;229(2):590-5. doi: 10.1006/bbrc.1996.1848.
- Berman B, Amini S. Pharmacotherapy of actinic keratosis: an update. Expert Opin Pharmacother. 2012 Sep;13(13):1847-71. doi: 10.1517/14656566.2012.716039.
- Berardesca E, Cameli N, Cavallotti C, Levy JL, Pierard GE, de Paoli Ambrosi G. Combined effects of silymarin and methylsulfonylmethane in the management of rosacea: clinical and instrumental evaluation. J Cosmet Dermatol. 2008 Mar;7(1):8-14. doi: 10.1111/j.1473-2165.2008.00355.x.
- Svobodova A, Zdarilova A, Walterova D, Vostalova J. Flavonolignans from Silybum marianum moderate UVA-induced oxidative damage to HaCaT keratinocytes. J Dermatol Sci. 2007 Dec;48(3):213-24. doi: 10.1016/j.jdermsci.2007.06.008. Epub 2007 Aug 3.
- Altaei T. The treatment of melasma by silymarin cream. BMC Dermatol. 2012 Oct 2;12:18. doi: 10.1186/1471-5945-12-18.
- Sehgal VN. Role of tacrolimus (FK506) 0.1% ointment WW in vitiligo in children and imperatives of combine therapy with Trioxsalen and Silymarin suspension in progressive vitiligo. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2009 Oct;23(10):1218-9. doi: 10.1111/j.1468-3083.2009.03128.x. Epub 2009 Mar 3. No abstract available.
- Fiebrich F, Koch H. Silymarin, an inhibitor of lipoxygenase. Experientia. 1979 Dec 15;35(12):1548-60. doi: 10.1007/BF01953184.
- Koch HP, Bachner J, Loffler E. Silymarin: potent inhibitor of cyclic AMP phosphodiesterase. Methods Find Exp Clin Pharmacol. 1985 Aug;7(8):409-13.
- Kang JS, Yoon WK, Han MH, Lee H, Lee CW, Lee KH, Han SB, Lee K, Yang KH, Park SK, Kim HM. Inhibition of atopic dermatitis by topical application of silymarin in NC/Nga mice. Int Immunopharmacol. 2008 Oct;8(10):1475-80. doi: 10.1016/j.intimp.2008.06.004. Epub 2008 Jun 30.
- Mady FM, Essa H, El-Ammawi T, Abdelkader H, Hussein AK. Formulation and clinical evaluation of silymarin pluronic-lecithin organogels for treatment of atopic dermatitis. Drug Des Devel Ther. 2016 Mar 10;10:1101-10. doi: 10.2147/DDDT.S103423. eCollection 2016.
- Han MH, Yoon WK, Lee H, Han SB, Lee K, Park SK, Yang KH, Kim HM, Kang JS. Topical application of silymarin reduces chemical-induced irritant contact dermatitis in BALB/c mice. Int Immunopharmacol. 2007 Dec 15;7(13):1651-8. doi: 10.1016/j.intimp.2007.08.019. Epub 2007 Sep 14.
- Pientaweeratch S, Panapisal V, Tansirikongkol A. Antioxidant, anti-collagenase and anti-elastase activities of Phyllanthus emblica, Manilkara zapota and silymarin: an in vitro comparative study for anti-aging applications. Pharm Biol. 2016 Sep;54(9):1865-72. doi: 10.3109/13880209.2015.1133658. Epub 2016 Feb 24.
- Sharifi R, Rastegar H, Kamalinejad M, Dehpour AR, Tavangar SM, Paknejad M, Mehrabani Natanzi M, Ghannadian N, Akbari M, Pasalar P. Effect of topical application of silymarin (Silybum marianum) on excision wound healing in albino rats. Acta Med Iran. 2012;50(9):583-8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Huidziektes
- Acneïforme uitbarstingen
- Talgklierziekten
- Acné vulgaris
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Anti-infectieuze middelen
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Ontstekingsremmers, niet-steroïde
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Cyclo-oxygenaseremmers
- Antineoplastische middelen
- Beschermende middelen
- Antineoplastische middelen, fytogeen
- Dermatologische middelen
- Antischimmelmiddelen
- Keratolytische middelen
- Antioxidanten
- Salicylzuur
- Salicylaten
- Silymarine
- Silybin
Andere studie-ID-nummers
- SMVSA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .