Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Silymarin krem ​​versus salisylsyre i behandling av akne vulgaris

10. mars 2021 oppdatert av: Alaa Gamal Ahmed Makhlouf, Assiut University

Aktuell silymarinkrem versus salisylsyrepeeling i behandling av akne vulgaris: Split Face Study

Acne vulgaris er en sykdom i pilosebaceous enhet som forårsaker ikke-inflammatoriske lesjoner (åpne og lukkede komedoner), inflammatoriske lesjoner (papuller, pustler og knuter) og varierende grader av arrdannelse. Akne vulgaris er en ekstremt vanlig tilstand med en livstidsprevalens på omtrent 85 % og forekommer mest i ungdomsårene.

Akne vulgaris fører til betydelig sykelighet som er assosiert med gjenværende arrdannelse og psykologiske forstyrrelser som dårlig selvbilde, depresjon og angst, noe som fører til en negativ innvirkning på livskvaliteten.

Behandlingen av akne vulgaris er utfordrende og ofte kronisk, med høye feilfrekvenser og mange valg. Hyppige evalueringer (dvs. hver 8.–12. uke) er viktige for å muliggjøre hensiktsmessig overvåking, håndtere uønskede effekter og evaluere medikamentoverholdelse.

Aktuelle terapier regnes som en av hovedbehandlingene for pasienter med mild til moderat akne.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kjemisk peeling er en av de vanligste kosmetiske prosedyrene i medisinsk praksis og har blitt brukt i flere tiår. Det er definert som påføring av kjemiske midler, av variabel styrke, på huden som resulterer i kontrollert ødeleggelse av epidermis og dermis. Den induserte peelingen følges av dermal og epidermal regenerering fra tilstøtende epitel og hudadnexa, noe som resulterer i forbedret overflatetekstur og hudens utseende. Dette er en enkel og kostnadseffektiv prosedyre med flere dermatologiske applikasjoner.

Salisylsyre er en 2-hydroksybenzosyre som brukes til overfladisk peeling på grunn av dens sterke keratolytiske og komedolytiske egenskaper. Det fremmer utskillelse av epidermale celler og kan på grunn av sine lipofile egenskaper penetrere komedoner og porer for å forhindre tilstopping og nøytralisere bakterier. Det fremmer desquamation av de øvre lipofile lagene i stratum corneum. Disse kjemiske egenskapene forklarer dens popularitet og suksess hos aknepasienter. Dessuten har den veldokumenterte antiinflammatoriske egenskaper.

Silymarin er et standardisert ekstrakt fra S. marianum frø, er tradisjonelt brukt som et hepatobeskyttende middel for sine kraftige regenererende egenskaper. I det siste har Silymarin blitt brukt i dermatologiske og kosmetiske preparater for sin antioksidanteffekt anti-inflammatoriske og immunmodulerende egenskaper.

Ulike studier er laget for å evaluere effekten av Silymarin i UV-beskyttelse, forebygging mot hudkreft og mot aktinisk keratose.

Silymarin viste effekt ved behandling av rosacea, melasma, vitiligo, psoriasis, atopisk dermatitt og kontakteksem. Andre studier viste at Silymarin har antialdringsegenskaper og potensiell virkning for sårheling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år.
  • Pasienter med mild og moderat akne vulgaris.
  • Pasienter med Fitzpatrick hudtype III, IV og V.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig akne.
  • Pasienter under behandling med p-piller eller noen form for systemisk eller tematisert aknemedisin (isotretinoin, antibiotika, aktuelle produkter).
  • Anamnese med hypertrofisk/keloid arrdannelse.
  • Svangerskap.
  • Tilbakevendende herpesinfeksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Silymarin og salisylsyre
Det vil være en gruppe pasienter som vil bruke salisylsyrepeeling på høyre side av ansiktet og aktuell Silymarin-krem på venstre side
Silymarin 1,4% krem ​​vil bli brukt på venstre side av ansiktet to ganger daglig (hjemmebruk).
Andre navn:
  • Silybin, Silybum, Mariatistel.
Pasienter vil ha salisylsyre 30 % peeling på høyre side av ansiktet som en peeling økt annenhver uke. Øktene vil bli utført av godt utdannet lege.
Andre navn:
  • 2-hydroksybenzosyre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av medisinen: antall inflammatoriske, ikke-inflammatoriske og totale lesjoner
Tidsramme: 12 uker
teller antall inflammatoriske, ikke-inflammatoriske og totale lesjoner ved baseline og hver 4. uke under behandlingen
12 uker
vurdering av tolerabilitet: intervju av pasientene
Tidsramme: 12 uker
intervjue pasientene om tegn/symptomer på bivirkninger (erytem, ​​peeling, brennende følelse, tørrhet og kløe)
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Acne vulgaris

Kliniske studier på Silymarin

3
Abonnere