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Creme de silimarina versus ácido salicílico no tratamento da acne vulgar

10 de março de 2021 atualizado por: Alaa Gamal Ahmed Makhlouf, Assiut University

Creme tópico de silimarina versus peeling de ácido salicílico no tratamento da acne vulgar: estudo da face dividida

A acne vulgar é uma doença da unidade pilossebácea que causa lesões não inflamatórias (comedões abertos e fechados), lesões inflamatórias (pápulas, pústulas e nódulos) e graus variados de cicatrização. Acne vulgaris é uma condição extremamente comum com uma prevalência ao longo da vida de aproximadamente 85% e ocorre principalmente durante a adolescência.

A acne vulgar leva a uma morbidade significativa que está associada a cicatrizes residuais e distúrbios psicológicos, como baixa autoimagem, depressão e ansiedade, o que leva a um impacto negativo na qualidade de vida.

O tratamento da acne vulgar é desafiador e muitas vezes crônico, com altas taxas de insucesso e inúmeras opções. Avaliações frequentes (ou seja, a cada 8-12 semanas) são importantes para permitir o monitoramento adequado, gerenciar efeitos adversos e avaliar a adesão à medicação.

As terapias tópicas são consideradas um dos principais tratamentos para pacientes com acne leve a moderada.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

O peeling químico é um dos procedimentos cosméticos mais comuns na prática médica e vem sendo utilizado há décadas. É definida como a aplicação de agentes químicos, de força variável, sobre a pele que resultam na destruição controlada da epiderme e da derme. A esfoliação induzida é seguida pela regeneração dérmica e epidérmica do epitélio adjacente e anexos cutâneos, o que resulta em melhor textura da superfície e aparência da pele. Trata-se de um procedimento simples e econômico com diversas aplicações dermatológicas.

O ácido salicílico é um ácido 2-hidroxibenzóico utilizado para peeling superficial devido às suas fortes propriedades queratolíticas e comedolíticas. Promove a descamação das células epidérmicas e devido às suas propriedades lipofílicas pode penetrar nos comedões e poros para prevenir o entupimento e neutralizar as bactérias. Promove a descamação das camadas lipofílicas superiores do estrato córneo. Essas propriedades químicas explicam sua popularidade e sucesso em pacientes com acne. Além disso, tem propriedades anti-inflamatórias bem documentadas.

A silimarina é um extrato padronizado das sementes de S. marianum, tradicionalmente utilizada como agente hepatoprotetor por suas potentes propriedades regenerativas. Ultimamente, a silimarina é utilizada em preparações dermatológicas e cosméticas por seu efeito antioxidante, propriedades anti-inflamatórias e imunomoduladoras.

Vários estudos foram criados para avaliar a eficácia da Silimarina na proteção UV, prevenção contra o câncer de pele e contra a ceratose actínica.

A silimarina mostrou eficácia no tratamento de rosácea, melasma, vitiligo, psoríase, dermatite atópica e dermatite de contato. Outros estudos mostraram que a Silimarina possui propriedades antienvelhecimento e ação potencial para cicatrização de feridas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes maiores de 18 anos.
  • Pacientes com acne vulgar leve e moderada.
  • Pacientes com pele de Fitzpatrick tipo III, IV e V.

Critério de exclusão:

  • Acne grave.
  • Pacientes em tratamento com pílulas anticoncepcionais ou qualquer tipo de medicamento sistêmico ou tópico para acne (isotretinoína, antibióticos, produtos tópicos).
  • História de formação de cicatriz hipertrófica/quelóide.
  • Gravidez.
  • Infecção herpética recorrente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Silimarina e ácido salicílico
Haverá um grupo de pacientes, que usará peeling de ácido salicílico no lado direito da face e creme tópico de Silimarina no lado esquerdo
O creme Silymarin 1,4% será usado no lado esquerdo da face duas vezes ao dia (uso doméstico).
Outros nomes:
  • Silybin, Silybum, cardo mariano.
Os pacientes farão peeling de ácido salicílico 30% no lado direito da face em uma sessão de peeling a cada duas semanas. As sessões serão feitas por um médico bem treinado.
Outros nomes:
  • Ácido 2-hidroxibenzóico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia da medicação: número de lesões inflamatórias, não inflamatórias e totais
Prazo: 12 semanas
contagem do número de lesões inflamatórias, não inflamatórias e totais no início e a cada 4 semanas durante o tratamento
12 semanas
avaliação da tolerabilidade: entrevistando os pacientes
Prazo: 12 semanas
entrevistar os pacientes sobre qualquer sinal/sintoma de reações adversas (eritema, descamação, sensação de queimação, ressecamento e prurido)
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Acne vulgar

Ensaios clínicos em Silimarina

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