Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Silymarin kräm mot salicylsyra vid behandling av akne vulgaris

10 mars 2021 uppdaterad av: Alaa Gamal Ahmed Makhlouf, Assiut University

Aktuell silymarinkräm mot salicylsyrapeeling vid behandling av akne vulgaris: studie av delat ansikte

Acne vulgaris är en sjukdom i den pilosebaceous enheten som orsakar icke-inflammatoriska lesioner (öppna och slutna komedoner), inflammatoriska lesioner (papuller, pustler och knölar) och olika grader av ärrbildning. Acne vulgaris är ett extremt vanligt tillstånd med en livstidsprevalens på cirka 85 % och förekommer mestadels under tonåren.

Acne vulgaris leder till betydande sjuklighet som är förknippad med kvarvarande ärrbildning och psykologiska störningar som dålig självbild, depression och ångest, vilket leder till en negativ inverkan på livskvaliteten.

Behandlingen av acne vulgaris är utmanande och ofta kronisk, med höga frekvenser av misslyckanden och många val. Frekventa utvärderingar (d.v.s. var 8-12:e vecka) är viktiga för att möjliggöra lämplig övervakning, hantera biverkningar och utvärdera medicinöverensstämmelse.

Aktuella terapier anses vara en av grundbehandlingarna för patienter med mild till måttlig akne.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Kemisk peeling är en av de vanligaste kosmetiska procedurerna inom medicinsk praxis och har använts i årtionden. Det definieras som applicering av kemiska medel, av varierande styrka, på huden som resulterar i kontrollerad förstörelse av epidermis och dermis. Den inducerade exfolieringen följs av dermal och epidermal regenerering från intilliggande epitel och hudadnexa, vilket resulterar i förbättrad ytstruktur och hudens utseende. Detta är en enkel och kostnadseffektiv procedur med flera dermatologiska tillämpningar.

Salicylsyra är en 2-hydroxibensoesyra som används för ytlig peeling på grund av dess starka keratolytiska och komedolytiska egenskaper. Det främjar utsöndring av epidermala celler och kan på grund av dess lipofila egenskaper penetrera komedoner och porer för att förhindra igensättning och neutralisera bakterier. Det främjar avskalning av de övre lipofila skikten av stratum corneum. Dessa kemiska egenskaper förklarar dess popularitet och framgång hos aknepatienter. Dessutom har den väldokumenterade antiinflammatoriska egenskaper.

Silymarin är ett standardiserat extrakt från S. marianum-frön, som traditionellt används som ett hepatoskyddande medel för sina kraftfulla regenerativa egenskaper. På senare tid har Silymarin använts i dermatologiska och kosmetiska preparat för dess antioxidanteffekt antiinflammatoriska och immunmodulerande egenskaper.

Olika studier har skapats för att utvärdera effekten av Silymarin i UV-skydd, förebyggande mot hudcancer och mot aktinisk keratos.

Silymarin visade effekt vid behandling av rosacea, melasma, vitiligo, psoriasis, atopisk dermatit och kontaktdermatit. Andra studier visade att Silymarin har anti-aging egenskaper och potentiell verkan för sårläkning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter äldre än 18 år.
  • Patienter med mild och måttlig acne vulgaris.
  • Patienter med Fitzpatrick hudtyp III, IV och V.

Exklusions kriterier:

  • Svår akne.
  • Patienter under behandling med p-piller eller någon form av systemisk eller aktuell aknemedicin (isotretinoin, antibiotika, topikala produkter).
  • Historik av hypertrofisk/keloid ärrbildning.
  • Graviditet.
  • Återkommande herpesinfektion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Silymarin och salicylsyra
Det kommer att finnas en grupp patienter som kommer att använda salicylsyrapeeling på höger sida av ansiktet och aktuell Silymarin-kräm på vänster sida
Silymarin 1,4% kräm kommer att användas på vänster sida av ansiktet två gånger dagligen (hemmabruk).
Andra namn:
  • Silybin, Silybum, Mariatistel.
Patienterna kommer att ha salicylsyra 30 % peeling på höger sida av ansiktet som en peeling varannan vecka. Sessionerna kommer att utföras av välutbildad läkare.
Andra namn:
  • 2-hydroxibensoesyra

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkemedlets effekt: antal inflammatoriska, icke-inflammatoriska och totala lesioner
Tidsram: 12 veckor
räknar antalet inflammatoriska, icke-inflammatoriska och totala lesioner vid baslinjen och var fjärde vecka under behandlingen
12 veckor
bedömning av tolerabilitet: intervjua patienterna
Tidsram: 12 veckor
intervjua patienterna om tecken/symtom på biverkningar (erytem, ​​peeling, brännande känsla, torrhet och klåda)
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 april 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2020

Första postat (Faktisk)

29 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera