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Crema di silimarina contro acido salicilico nel trattamento dell'acne vulgaris

10 marzo 2021 aggiornato da: Alaa Gamal Ahmed Makhlouf, Assiut University

Crema topica alla silimarina rispetto al peeling con acido salicilico nel trattamento dell'acne vulgaris: studio sulla faccia divisa

L'acne vulgaris è una malattia dell'unità pilosebacea che causa lesioni non infiammatorie (comedoni aperti e chiusi), lesioni infiammatorie (papule, pustole e noduli) e vari gradi di cicatrizzazione. L'acne vulgaris è una condizione estremamente comune con una prevalenza una tantum di circa l'85% e si verifica principalmente durante l'adolescenza.

L'acne vulgaris porta a una significativa morbilità associata a cicatrici residue e disturbi psicologici come scarsa immagine di sé, depressione e ansia, che porta a un impatto negativo sulla qualità della vita.

Il trattamento dell'acne vulgaris è impegnativo e spesso cronico, con alti tassi di fallimento e numerose scelte. Valutazioni frequenti (cioè ogni 8-12 settimane) sono importanti per consentire un monitoraggio appropriato, gestire gli effetti avversi e valutare la compliance terapeutica.

Le terapie topiche sono considerate uno dei trattamenti cardine per i pazienti con acne da lieve a moderata.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il peeling chimico è una delle procedure cosmetiche più comuni nella pratica medica ed è stato utilizzato per decenni. È definito come l'applicazione di agenti chimici, di forza variabile, sulla pelle che provoca la distruzione controllata dell'epidermide e del derma. L'esfoliazione indotta è seguita dalla rigenerazione dermica ed epidermica dall'epitelio adiacente e dagli annessi cutanei, che si traduce in un miglioramento della struttura superficiale e dell'aspetto della pelle. Questa è una procedura semplice ed economica con diverse applicazioni dermatologiche.

L'acido salicilico è un acido 2-idrossibenzoico utilizzato per il peeling superficiale grazie alle sue forti proprietà cheratolitiche e comedolitiche. Promuove lo spargimento delle cellule epidermiche e grazie alle sue proprietà lipofile può penetrare nei comedoni e nei pori per prevenire l'ostruzione e neutralizzare i batteri. Promuove la desquamazione degli strati lipofili superiori dello strato corneo. Queste proprietà chimiche spiegano la sua popolarità e il suo successo nei pazienti affetti da acne. Inoltre, ha proprietà antinfiammatorie ben documentate.

La silimarina è un estratto standardizzato dei semi di S. marianum, è tradizionalmente utilizzato come agente epatoprotettivo per le sue potenti proprietà rigenerative. Ultimamente la Silimarina è utilizzata in preparazioni dermatologiche e cosmetiche per il suo effetto antiossidante, antinfiammatorio e immunomodulatore.

Sono stati realizzati vari studi per valutare l'efficacia della Silimarina nella protezione dai raggi UV, nella prevenzione contro il cancro della pelle e contro la cheratosi attinica.

La silimarina ha mostrato efficacia nel trattamento di rosacea, melasma, vitiligine, psoriasi, dermatite atopica e dermatite da contatto. Altri studi hanno dimostrato che la silimarina ha proprietà anti invecchiamento e un'azione potenziale per la guarigione delle ferite.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni.
  • Pazienti con acne vulgaris lieve e moderata.
  • Pazienti con pelle di tipo Fitzpatrick III, IV e V.

Criteri di esclusione:

  • Acne grave.
  • Pazienti in trattamento con pillole contraccettive o qualsiasi tipo di farmaco per l'acne sistemico o topico (isotretinoina, antibiotici, prodotti topici).
  • Storia di formazione di cicatrici ipertrofiche/cheloidee.
  • Gravidanza.
  • Infezione da herpes ricorrente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Silimarina e acido salicilico
Ci sarà un gruppo di pazienti che utilizzerà il peeling con acido salicilico sul lato destro del viso e la crema topica alla silimarina sul lato sinistro
Prodotto combinato: Silimarina
La crema di silimarina all'1,4% verrà utilizzata sul lato sinistro del viso due volte al giorno (uso domiciliare).
Altri nomi:
  • Silybin, Silybum, cardo mariano.
Procedura: Acido salicilico
I pazienti avranno un peeling con acido salicilico al 30% sul lato destro del viso come sessione di peeling ogni due settimane. Le sessioni saranno fatte da un medico ben addestrato.
Altri nomi:
  • Acido 2-idrossibenzoico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia del farmaco: numero di lesioni infiammatorie, non infiammatorie e totali
Lasso di tempo: 12 settimane
contando il numero di lesioni infiammatorie, non infiammatorie e totali al basale e ogni 4 settimane durante il trattamento
12 settimane
valutazione della tollerabilità: interviste ai pazienti
Lasso di tempo: 12 settimane
intervistare i pazienti su qualsiasi segno/sintomo di reazioni avverse (eritema, desquamazione, sensazione di bruciore, secchezza e prurito)
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SMVSA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Acne vulgaris

Prove cliniche su Silimarina

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