Crema de silimarina versus ácido salicílico en el tratamiento del acné vulgar
Crema tópica de silimarina versus exfoliación con ácido salicílico en el tratamiento del acné vulgar: estudio de rostro dividido
El acné vulgar es una enfermedad de la unidad pilosebácea que causa lesiones no inflamatorias (comedones abiertos y cerrados), lesiones inflamatorias (pápulas, pústulas y nódulos) y diversos grados de cicatrización. El acné vulgar es una condición extremadamente común con una prevalencia de por vida de aproximadamente el 85% y ocurre principalmente durante la adolescencia.
El acné vulgar conduce a una morbilidad significativa que se asocia con cicatrices residuales y trastornos psicológicos como una mala imagen de sí mismo, depresión y ansiedad, lo que tiene un impacto negativo en la calidad de vida.
El tratamiento del acné vulgar es desafiante y, a menudo, crónico, con altas tasas de fracaso y numerosas opciones. Las evaluaciones frecuentes (es decir, cada 8 a 12 semanas) son importantes para permitir un control adecuado, controlar los efectos adversos y evaluar el cumplimiento de la medicación.
Las terapias tópicas se consideran uno de los tratamientos principales para pacientes con acné de leve a moderado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El peeling químico es uno de los procedimientos cosméticos más comunes en la práctica médica y se ha utilizado durante décadas. Se define como la aplicación de agentes químicos, de fuerza variable, sobre la piel que resulta en la destrucción controlada de la epidermis y la dermis. La exfoliación inducida es seguida por la regeneración dérmica y epidérmica del epitelio adyacente y los anexos de la piel, lo que da como resultado una textura superficial y una apariencia mejoradas de la piel. Este es un procedimiento simple y rentable con varias aplicaciones dermatológicas.
El ácido salicílico es un ácido 2-hidroxibenzoico utilizado para la exfoliación superficial debido a sus fuertes propiedades queratolíticas y comedolíticas. Promueve el desprendimiento de las células epidérmicas y, debido a sus propiedades lipofílicas, puede penetrar los comedones y los poros para evitar obstrucciones y neutralizar las bacterias. Promueve la descamación de las capas lipofílicas superiores del estrato córneo. Estas propiedades químicas explican su popularidad y éxito en pacientes con acné. Además, tiene propiedades antiinflamatorias bien documentadas.
La silimarina es un extracto estandarizado de semillas de S. marianum, se utiliza tradicionalmente como agente hepatoprotector por sus potentes propiedades regenerativas. Últimamente, la Silimarina se utiliza en preparados dermatológicos y cosméticos por su efecto antioxidante, propiedades antiinflamatorias e inmunomoduladoras.
Se han creado varios estudios para evaluar la eficacia de la Silimarina en la protección UV, prevención contra el cáncer de piel y contra la queratosis actínica.
La silimarina mostró eficacia en el tratamiento de la rosácea, el melasma, el vitíligo, la psoriasis, la dermatitis atópica y la dermatitis de contacto. Otros estudios demostraron que la silimarina tiene propiedades antienvejecimiento y acción potencial para la cicatrización de heridas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: D A Ahmed, Professor
- Número de teléfono: +20 100 567 7229
- Correo electrónico: daliaattallah@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: A Y Badran, PHD
- Número de teléfono: +20 101 324 4819
- Correo electrónico: aya_badran@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años.
- Pacientes con acné vulgar leve y moderado.
- Pacientes con piel Fitzpatrick tipo III, IV y V.
Criterio de exclusión:
- Acné severo.
- Pacientes en tratamiento con píldoras anticonceptivas o cualquier tipo de medicación sistémica o tópica para el acné (isotretinoína, antibióticos, productos tópicos).
- Antecedentes de formación de cicatrices hipertróficas/queloides.
- El embarazo.
- Infección herpética recurrente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Silimarina y ácido salicílico
Habrá un grupo de pacientes, que usarán peeling de ácido salicílico en el lado derecho de la cara y crema tópica de silimarina en el lado izquierdo.
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La crema de silimarina al 1,4% se utilizará en el lado izquierdo de la cara dos veces al día (uso doméstico).
Otros nombres:
Los pacientes se realizarán un peeling de ácido salicílico al 30% en el lado derecho del rostro a modo de sesión de peeling cada dos semanas.
Las sesiones serán realizadas por un médico bien capacitado.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia del medicamento: número de lesiones inflamatorias, no inflamatorias y totales
Periodo de tiempo: 12 semanas
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contar el número de lesiones inflamatorias, no inflamatorias y totales al inicio y cada 4 semanas durante el tratamiento
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12 semanas
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evaluación de la tolerabilidad: entrevistar a los pacientes
Periodo de tiempo: 12 semanas
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entrevistar a los pacientes sobre cualquier signo/síntoma de reacciones adversas (eritema, descamación, sensación de ardor, sequedad y prurito)
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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