鞘内镇痛对癌症患者不适症状的影响 (IT-ESAS)
2020年7月28日 更新者：University Hospital, Montpellier
难治性癌痛患者不适症状的评估及鞘内镇痛管理
由于药物副作用或顽固性疼痛，鞘内镇痛用于难治性癌痛。
这种方法的目的是改善疼痛管理，并提高患者的舒适度。
本研究将评估患者在设置鞘内镇痛前后的不适症状。
研究概览
详细说明
描述性多中心研究包括将接受鞘内镇痛的难治性癌痛患者（难以控制的药物副作用或顽固性疼痛） 患者的不适症状将在鞘内镇痛开始之前和之后的第 15、30、60 和 90 天进行评估。
此外，还将评估对患者近亲和回家的影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Montpellier、法国、34295
- Uhmontpellier
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
因药物副作用或难治性疼痛而出现难治性局部癌性疼痛的癌症患者将接受鞘内镇痛。
描述
纳入标准：
- 18岁及以上的患者
- 社会保障计划的从属关系或受益人的义务
- 因药物副作用或顽固性疼痛而导致癌症和难治性局部癌性疼痛的患者
- 鞘内镇痛可及的地形图局部疼痛（腿部、腹部和骨盆、pancoast-tobias 综合征）
- 患者对研究的知情同意
- 患者能够完成评估问卷
- 估计生命预后超过三个月
- 患有鞘内麻醉的所有条件的患者
排除标准：
- 颅内压增高患者
- 患者拒绝参与研究
- 患者拒绝接受鞘内镇痛
- 有许多难治性疼痛定位的患者无法进行鞘内镇痛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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埃德蒙顿症状的数量评估
大体时间：患者纳入后最多 90 天
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埃德蒙顿症状评估系统
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患者纳入后最多 90 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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日常生活活动的自主性评估分数
大体时间：1天
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日常生活活动的自主性评估分数
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Raphael RENAMBATZ-ICHAMBE、University Hospital, Montpellier
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月1日
初级完成 (实际的)
2020年4月30日
研究完成 (实际的)
2020年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月28日
首次发布 (实际的)
2020年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月28日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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