Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intratekal smertestillende effekter på kreftpasienter Ubehagssymptomer (IT-ESAS)

28. juli 2020 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Evaluering av ubehagssymptomer hos pasienter med refraktær kreftsmerte og intratekal analgesibehandling

Intratekal analgesi brukes ved ildfaste kreftsmerter på grunn av bivirkninger eller vanskelige smerter. Målet med denne tilnærmingen er å forbedre smertebehandling, og også å forbedre pasientkomforten. Denne studien vil vurdere pasientens ubehagssymptomer før og etter oppsett av intratekal analgesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Beskrivende multisenterstudie inkludert pasienter med refraktære kreftsmerter (uhåndterlige legemiddelbivirkninger eller uhåndterlige smerter) som vil få intratekal analgesi Pasientens ubehagssymptomer vil bli evaluert før og etter begynnelsen av intratekal analgesi ved 15, 30, 60 og 90 dager.

I tillegg vil konsekvensen for pasientens nære pårørende og hjemkomsten bli vurdert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Uhmontpellier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

kreftpasienter med refraktære lokaliserte kreftsmerter på grunn av legemiddelbivirkninger eller uhåndterlige smerter som vil få intratekal analgesi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter fra 18 år og eldre
  • tilslutningsplikt eller begunstiget av en trygdeordning
  • pasienter med kreft og refraktær lokaliserte kreftsmerter på grunn av legemiddelbivirkninger eller uhåndterlige smerter
  • lokalisert smerte i topografi tilgjengelig for intratekal analgesi (bein, mage og bekken, pancoast-tobias-symdrom)
  • pasientens informerte samtykke til studien
  • pasienten kan fylle ut evalueringsspørreskjemaene
  • estimert vital prognose mer enn tre måneder
  • pasient med alle tilstander for intratekal angelsi

Ekskluderingskriterier:

  • pasient med intrakraniell hypertensjon
  • nektet pasient å bli inkludert i studien
  • pasienten nekter å motta intratekal analgesi
  • pasient med mange refraktære smertelokaliseringer som ikke er tilgjengelige for intratekal analgesi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall Evaluering av Edmonton-symptomer
Tidsramme: opptil 90 dager etter pasientinkludering
Edmonton symptomvurderingssystem
opptil 90 dager etter pasientinkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Autonomivurderingsscore for aktiviteter i dagliglivet
Tidsramme: 1 dag
Autonomivurderingsscore for aktiviteter i dagliglivet
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Samarbeidspartnere

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Institut du Cancer de Montpellier
Oncopole Toulouse

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Raphael RENAMBATZ-ICHAMBE, University Hospital, Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RECHMPL19_0065

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

NC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Refraktær kreftsmerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere