Az intratekális fájdalomcsillapítás hatásai a rákos betegekre Diskomfort tünetek (IT-ESAS)
2020. július 28. frissítette: University Hospital, Montpellier
Refrakter rákfájdalomban szenvedő és intratekális fájdalomcsillapításban szenvedő betegek diszkomfort tüneteinek értékelése
Az intratekális fájdalomcsillapítást refrakter rákos fájdalom esetén alkalmazzák a gyógyszermellékhatások vagy a kezelhetetlen fájdalom miatt.
Ennek a megközelítésnek a célja a fájdalomkezelés javítása, valamint a betegek komfortérzetének javítása.
Ez a vizsgálat felméri a betegek kellemetlen tüneteit az intratekális fájdalomcsillapítás beállítása előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Leíró multicentrikus vizsgálat, amely olyan betegeket foglal magában, akiknél refrakter rákos fájdalom (kezelhetetlen gyógyszermellékhatás vagy kezelhetetlen fájdalom) szenved, akik intratekális fájdalomcsillapításban részesülnek. A betegek diszkomfort tüneteit az intratekális fájdalomcsillapítás kezdete előtt és után értékelik 15, 30, 60 és 90 napon.
Ezenkívül értékelni fogják a betegek közeli hozzátartozóira és a hazatérésre gyakorolt hatást.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
olyan rákos betegek, akiknél a gyógyszermellékhatások vagy kezelhetetlen fájdalom miatt lokalizált daganatos fájdalom jelentkezik, és akik intratekális fájdalomcsillapításban részesülnek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb betegek
- társadalombiztosítási rendszerhez való csatlakozási kötelezettség vagy kedvezményezett
- rákos betegek, és a gyógyszermellékhatások vagy a kezelhetetlen fájdalom miatti lokalizált rákos fájdalom
- lokális fájdalom a topográfiában, amely intratekális fájdalomcsillapítással elérhető (lábak, has és medence, pancoast-tobias szimdróma)
- a beteg beleegyezése a vizsgálatba
- a beteg képes kitölteni az értékelő kérdőíveket
- becsült életfontosságú prognózis több mint három hónap
- beteg az intratekális anagelsia minden feltételével
Kizárási kritériumok:
- intracranialis hipertóniában szenvedő beteg
- a betegnek a vizsgálatba való bevonásának megtagadása
- a beteg megtagadja az intratekális fájdalomcsillapítást
- sok refrakter fájdalom lokalizációjú beteg, amely nem hozzáférhető intratekális fájdalomcsillapításra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szám Az edmontoni tünetek értékelése
Időkeret: a beteg felvételét követő 90 napig
|
Edmonton tünetértékelő rendszer
|
a beteg felvételét követő 90 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az autonómia értékelési pontszáma a mindennapi tevékenységekhez
Időkeret: 1 nap
|
Az autonómia értékelési pontszáma a mindennapi tevékenységekhez
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Raphael RENAMBATZ-ICHAMBE, University Hospital, Montpellier
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 28.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 28.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL19_0065
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
IPD terv leírása
NC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .