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Efectos de la analgesia intratecal en los síntomas de malestar de los pacientes con cáncer (IT-ESAS)

28 de julio de 2020 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Evaluación de síntomas de malestar en pacientes con dolor oncológico refractario y manejo de analgesia intratecal

La analgesia intratecal se usa en el dolor refractario del cáncer debido a los efectos secundarios de los medicamentos o al dolor intratable. El objetivo de este enfoque es mejorar el manejo del dolor y también mejorar la comodidad del paciente. Este estudio evaluará los síntomas de incomodidad del paciente antes y después de establecer la analgesia intratecal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Estudio multicéntrico descriptivo que incluye pacientes con dolor oncológico refractario (efectos secundarios de fármacos inmanejables o dolor intratable) que recibirán analgesia intratecal Se evaluarán los síntomas de malestar del paciente antes y después del inicio de la analgesia intratecal a los 15, 30, 60 y 90 días.

Además, se evaluará el impacto en los familiares cercanos de los pacientes y en el regreso a casa.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Uhmontpellier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con cáncer con dolor oncológico refractario localizado debido a los efectos secundarios de los medicamentos o dolor intratable que recibirán analgesia intratecal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes mayores de 18 años
  • obligación de afiliación o de beneficiario de un régimen de seguridad social
  • pacientes con cáncer y dolor oncológico refractario localizado debido a efectos secundarios de medicamentos o dolor intratable
  • dolor localizado en topografía accesible a analgesia intratecal (piernas, abdomen y pelvis, síndrome de pancoast-tobias)
  • consentimiento informado del paciente para el estudio
  • paciente capaz de completar los cuestionarios de evaluación
  • pronóstico vital estimado más de tres meses
  • paciente con todas las condiciones para analgelsia intratecal

Criterio de exclusión:

  • paciente con hipertensión intracraneal
  • negativa del paciente a ser incluido en el estudio
  • negativa del paciente a recibir analgesia intratecal
  • paciente con muchas localizaciones de dolor refractarias no accesibles a la analgesia intratecal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número Evaluación de los síntomas de Edmonton
Periodo de tiempo: hasta 90 días después de la inclusión del paciente
Sistema de evaluación de síntomas de Edmonton
hasta 90 días después de la inclusión del paciente

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la evaluación de la autonomía para las actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: 1 día
Puntuación de la evaluación de la autonomía para las actividades de la vida diaria
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Montpellier

Colaboradores

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Institut du Cancer de Montpellier
Oncopole Toulouse

Investigadores

  • Investigador principal: Raphael RENAMBATZ-ICHAMBE, University Hospital, Montpellier

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

29 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RECHMPL19_0065

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

CAROLINA DEL NORTE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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