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がん患者の不快症状に対する髄腔内鎮痛効果 (IT-ESAS)

2020年7月28日 更新者：University Hospital, Montpellier

難治性癌疼痛患者における不快症状の評価と髄腔内鎮痛管理

髄腔内鎮痛は、薬剤の副作用や難治性疼痛のため難治性の癌性疼痛に使用されます。 このアプローチの目的は、疼痛管理を改善し、患者の快適性を改善することです。 この研究では、髄腔内鎮痛を設定する前後の患者の不快症状を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

難治性の癌性疼痛（手に負えない薬物の副作用または難治性の疼痛）を有する患者を含む記述的多施設研究 髄腔内鎮痛を受ける 患者の不快症状は、15、30、60、および 90 日に髄腔内鎮痛の開始前後に評価されます。

さらに、患者の近親者および帰宅への影響が評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Montpellier、フランス、34295
        • Uhmontpellier

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

薬剤の副作用や難治性疼痛による難治性の限局性がん疼痛を有するがん患者で、髄腔内鎮痛を受ける。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 社会保障制度への加入または受益者の義務
  • 薬剤の副作用や難治性疼痛により難治性の限局性がん疼痛を有するがん患者
  • 髄腔内鎮痛にアクセス可能なトポグラフィーの局所的な痛み (脚、腹部、骨盤、パンコースト - トビアス症候群)
  • 研究に対する患者のインフォームドコンセント
  • 評価アンケートに記入できる患者
  • 推定生命予後は3か月以上
  • 髄腔内アナゲルシアのすべての条件を持つ患者

除外基準:

  • 頭蓋内圧亢進症の患者
  • 研究への患者の参加の拒否
  • 髄腔内鎮痛を受ける患者の拒否
  • 髄腔内鎮痛にアクセスできない多くの難治性疼痛局在を有する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数 エドモントン症状の評価
時間枠：患者登録後90日まで
エドモントン症状評価システム
患者登録後90日まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
日常生活動作の自律性評価スコア
時間枠：1日
日常生活動作の自律性評価スコア
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Montpellier

協力者

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Institut du Cancer de Montpellier
Oncopole Toulouse

捜査官

  • 主任研究者：Raphael RENAMBATZ-ICHAMBE、University Hospital, Montpellier

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月1日

一次修了 (実際)

2020年4月30日

研究の完了 (実際)

2020年6月30日

試験登録日

最初に提出

2020年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月28日

最初の投稿 (実際)

2020年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月28日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RECHMPL19_0065

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

NC

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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