Влияние интратекальной анальгезии на симптомы дискомфорта у онкологических больных (IT-ESAS)
28 июля 2020 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Оценка симптомов дискомфорта у пациентов с рефрактерной раковой болью и лечение интратекальной анальгезией
Интратекальная анальгезия используется при рефрактерной раковой боли из-за побочных эффектов лекарств или непреодолимой боли.
Целью этого подхода является улучшение обезболивания, а также повышение комфорта пациента.
В этом исследовании будут оцениваться симптомы дискомфорта пациента до и после интратекальной анальгезии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Описательное многоцентровое исследование, включающее пациентов с рефрактерной раковой болью (непреодолимые побочные эффекты лекарств или непреодолимая боль), которые будут получать интратекальную анестезию. Симптомы дискомфорта у пациентов будут оцениваться до и после начала интратекальной анестезии через 15, 30, 60 и 90 дней.
Кроме того, будет оцениваться воздействие на близких родственников пациента и на возвращение домой.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
раковые больные с рефрактерной локализованной раковой болью из-за побочных эффектов лекарств или непреодолимой боли, которые будут получать интратекальную анальгезию.
Описание
Критерии включения:
- пациенты в возрасте 18 лет и старше
- обязательство принадлежности или бенефициара схемы социального обеспечения
- пациенты с раком и рефрактерной локализованной раковой болью из-за побочных эффектов лекарств или непреодолимой боли
- локализованная боль в топографии, доступной интратекальной анальгезии (голени, живот и таз, синдром панкоста-тобиаса)
- информированное согласие пациента на исследование
- пациент, способный заполнить оценочные анкеты
- предполагаемый жизненный прогноз более трех месяцев
- пациент со всеми условиями для интратекальной анагельсии
Критерий исключения:
- пациент с внутричерепной гипертензией
- отказ пациента от включения в исследование
- отказ больного от интратекальной анестезии
- пациент со многими рефрактерными локализациями боли, недоступными для интратекальной анальгезии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Число Оценка симптомов Эдмонтона
Временное ограничение: до 90 дней после включения пациента
|
Эдмонтонская система оценки симптомов
|
до 90 дней после включения пациента
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка автономии в повседневной жизни
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка автономии в повседневной жизни
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Raphael RENAMBATZ-ICHAMBE, University Hospital, Montpellier
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL19_0065
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Северная Каролина
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рефрактерная раковая боль
-
xiaohua liРекрутинг
-
M.D. Anderson Cancer CenterSanofiРекрутингНемелкоклеточный рак легкого | ICI-RefractoryСоединенные Штаты
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика