Effets de l'analgésie intrathécale sur les symptômes d'inconfort des patients cancéreux (IT-ESAS)
28 juillet 2020 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Évaluation des symptômes d'inconfort chez les patients atteints d'un cancer réfractaire Prise en charge de la douleur et de l'analgésie intrathécale
L'analgésie intrathécale est utilisée dans la douleur cancéreuse réfractaire en raison des effets secondaires des médicaments ou de la douleur réfractaire.
Le but de cette approche est d'améliorer la gestion de la douleur, mais aussi d'améliorer le confort du patient.
Cette étude évaluera les symptômes d'inconfort du patient avant et après la mise en place de l'analgésie intrathécale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Étude multicentrique descriptive incluant des patients souffrant de douleurs cancéreuses réfractaires (effets secondaires médicamenteux ingérables ou douleur intraitable) qui recevront une analgésie intrathécale Les symptômes d'inconfort des patients seront évalués avant et après le début de l'analgésie intrathécale à 15, 30, 60 et 90 jours.
De plus, l'impact sur les proches des patients et sur le retour à domicile sera évalué.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- Uhmontpellier
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les patients cancéreux souffrant de douleurs cancéreuses localisées réfractaires en raison d'effets secondaires médicamenteux ou de douleurs réfractaires qui recevront une analgésie intrathécale.
La description
Critère d'intégration:
- patients âgés de 18 ans et plus
- obligation d'affiliation ou de bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
- les patients atteints de cancer et de douleurs cancéreuses localisées réfractaires en raison d'effets secondaires médicamenteux ou de douleurs réfractaires
- douleur localisée dans la topographie accessible à l'analgésie intrathécale (jambes, abdomen et bassin, symdrom pancoast-tobias)
- consentement éclairé du patient pour l'étude
- patient capable de remplir les questionnaires d'évaluation
- pronostic vital estimé supérieur à trois mois
- patient avec toutes les conditions d'anagelsie intrathécale
Critère d'exclusion:
- patient souffrant d'hypertension intracrânienne
- refus du patient d'être inclus dans l'étude
- refus du patient de recevoir une analgésie intrathécale
- patient présentant de nombreuses localisations douloureuses réfractaires non accessibles à l'analgésie intrathécale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre Évaluation des symptômes d'Edmonton
Délai: jusqu'à 90 jours après l'inclusion du patient
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Système d'évaluation des symptômes d'Edmonton
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jusqu'à 90 jours après l'inclusion du patient
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score d'évaluation de l'autonomie pour les activités de la vie quotidienne
Délai: Un jour
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Score d'évaluation de l'autonomie pour les activités de la vie quotidienne
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raphael RENAMBATZ-ICHAMBE, University Hospital, Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2020
Première publication (Réel)
29 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL19_0065
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
NC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .