Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intratekal smertestillende virkning på kræftpatienter Ubehagssymptomer (IT-ESAS)

28. juli 2020 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Evaluering af ubehagssymptomer hos patienter med refraktær kræftsmerte og behandling af intrathekal analgesi

Intratekal analgesi bruges til ildfaste kræftsmerter på grund af lægemiddelbivirkninger eller vanskelige smerter. Formålet med denne tilgang er at forbedre smertebehandlingen og også at forbedre patientkomforten. Denne undersøgelse vil vurdere patientens ubehagssymptomer før og efter opsætning af intratekal analgesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Beskrivende multicenterundersøgelse, der inkluderer patienter med refraktære kræftsmerter (uoverskuelige lægemiddelbivirkninger eller uhåndterlige smerter), som vil modtage intratekal analgesi. Patientubehagssymptomer vil blive evalueret før og efter begyndelsen af ​​intratekal analgesi efter 15, 30, 60 og 90 dage.

Desuden vil indvirkningen på patientens nære pårørende og hjemkomsten blive vurderet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Uhmontpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kræftpatienter med refraktære lokaliserede kræftsmerter på grund af lægemiddelbivirkninger eller vanskelige smerter, som vil modtage intratekal analgesi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter på 18 år og derover
  • forpligtelse til at være tilsluttet eller begunstiget af en social sikringsordning
  • patienter med kræft og refraktære lokaliserede kræftsmerter på grund af lægemiddelbivirkninger eller vanskelige smerter
  • lokaliseret smerte i topografi tilgængelig for intratekal analgesi (ben, mave og bækken, pancoast-tobias-symdrom)
  • patientens informerede samtykke til undersøgelsen
  • patienten er i stand til at udfylde evalueringsspørgeskemaerne
  • estimeret vital prognose mere end tre måneder
  • patient med alle betingelser for intrathecal anagelsia

Ekskluderingskriterier:

  • patient med intrakraniel hypertension
  • patientens afvisning af at blive inkluderet i undersøgelsen
  • patientens afvisning af at modtage intratekal analgesi
  • patient med mange refraktære smertelokaliseringer, der ikke er tilgængelige for intratekal analgesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nummer Evaluering af Edmonton-symptomer
Tidsramme: op til 90 dage efter patientoptagelse
Edmonton symptomvurderingssystem
op til 90 dage efter patientoptagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Autonomivurderingsscore for aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: 1 dag
Autonomivurderingsscore for aktiviteter i dagligdagen
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Samarbejdspartnere

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Institut du Cancer de Montpellier
Oncopole Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raphael RENAMBATZ-ICHAMBE, University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL19_0065

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

NC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Refraktær kræftsmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner