Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ analgezji dokanałowej na objawy dyskomfortu u pacjentów z rakiem (IT-ESAS)

28 lipca 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Ocena objawów dyskomfortu u pacjentów z opornym na leczenie bólem nowotworowym i postępowaniem przeciwbólowym dokanałowym

Analgezja dooponowa jest stosowana w opornym na leczenie bólu nowotworowym z powodu skutków ubocznych leków lub bólu trudnego do leczenia. Celem takiego podejścia jest poprawa leczenia bólu, a także poprawa komfortu pacjenta. Badanie to ma na celu ocenę objawów dyskomfortu pacjenta przed i po wprowadzeniu znieczulenia dokanałowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Opisowe badanie wieloośrodkowe obejmujące pacjentów z opornym na leczenie bólem nowotworowym (niemożliwe do opanowania skutki uboczne leków lub ból trudny do opanowania), którzy otrzymają znieczulenie dooponowe Objawy dyskomfortu pacjenta zostaną ocenione przed i po rozpoczęciu znieczulenia dokanałowego po 15, 30, 60 i 90 dniach.

Ponadto oceniony zostanie wpływ na bliskich krewnych pacjenta oraz na powrót do domu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34295
        • UHMontpellier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z rakiem z opornym na leczenie zlokalizowanym bólem nowotworowym z powodu skutków ubocznych leków lub nieuleczalnego bólu, którzy otrzymają znieczulenie dooponowe.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów w wieku 18 lat i starszych
  • obowiązek przynależności lub beneficjenta systemu zabezpieczenia społecznego
  • pacjentów z rakiem i opornym na leczenie zlokalizowanym bólem nowotworowym z powodu skutków ubocznych leków lub nieuleczalnego bólu
  • miejscowy ból w topografii dostępnej do znieczulenia dooponowego (nogi, brzuch i miednica, zespół pancoasta-tobiasza)
  • świadoma zgoda pacjenta na badanie
  • pacjent jest w stanie wypełnić kwestionariusze oceny
  • szacowane rokowanie życiowe dłuższe niż trzy miesiące
  • pacjent ze wszystkimi warunkami do znieczulenia dokanałowego

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent z nadciśnieniem wewnątrzczaszkowym
  • odmowa włączenia pacjenta do badania
  • odmowa pacjenta na podanie dokanałowego środka przeciwbólowego
  • pacjent z wieloma opornymi na leczenie lokalizacjami bólu niedostępnymi dla analgezji dokanałowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba Ocena objawów Edmonton
Ramy czasowe: do 90 dni po włączeniu pacjenta
System oceny objawów Edmonton
do 90 dni po włączeniu pacjenta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik oceny autonomii dla czynności życia codziennego
Ramy czasowe: 1 dzień
Wynik oceny autonomii dla czynności życia codziennego
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Współpracownicy

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Institut du Cancer de Montpellier
Oncopole Toulouse

Śledczy

  • Główny śledczy: Raphael RENAMBATZ-ICHAMBE, University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL19_0065

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

NC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oporny na leczenie ból nowotworowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj