Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intratekal analgesieffekter på cancerpatienter Symtom på obehag (IT-ESAS)

28 juli 2020 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Utvärdering av obehagssymtom hos patienter med refraktär cancersmärta och intratekal analgesihantering

Intratekal analgesi används vid refraktär cancersmärta på grund av läkemedelsbiverkningar eller svårbehandlad smärta. Syftet med detta tillvägagångssätt är att förbättra smärthanteringen och även att förbättra patientkomforten. Denna studie kommer att bedöma patientens obehagssymtom före och efter inrättande av intratekal analgesi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Beskrivande multicenterstudie inklusive patienter med refraktär cancersmärta (ohanterbara läkemedelsbiverkningar eller svårbehandlad smärta) som kommer att få intratekal analgesi. Patientbesvärssymptom kommer att utvärderas före och efter början av intratekal analgesi vid 15, 30, 60 och 90 dagar.

Dessutom kommer påverkan på patientens närstående och på hemkomsten att bedömas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Uhmontpellier

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

cancerpatienter med refraktär lokal cancersmärta på grund av läkemedelsbiverkningar eller svårbehandlad smärta som kommer att få intratekal analgesi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter 18 år och äldre
  • skyldighet att vara ansluten till eller förmånstagare till ett socialförsäkringssystem
  • patienter med cancer och refraktär lokal cancersmärta på grund av läkemedelsbiverkningar eller svårbehandlad smärta
  • lokaliserad smärta i topografi tillgänglig för intratekal analgesi (ben, buk och bäcken, pancoast-tobias-symdrom)
  • patientens informerade samtycke till studien
  • patienten kan fylla i utvärderingsformulären
  • uppskattad vital prognos mer än tre månader
  • patient med alla tillstånd för intratekal anagelsia

Exklusions kriterier:

  • patient med intrakraniell hypertoni
  • vägran av patient att ingå i studien
  • patientens vägran att få intratekal analgesi
  • patient med många refraktära smärtlokaliseringar som inte är tillgängliga för intratekal analgesi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal Utvärdering av Edmonton-symtom
Tidsram: upp till 90 dagar efter patientinkluderingen
Edmonton symtombedömningssystem
upp till 90 dagar efter patientinkluderingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Autonomibedömningspoäng för aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: 1 dag
Autonomibedömningspoäng för aktiviteter i det dagliga livet
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Samarbetspartners

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Institut du Cancer de Montpellier
Oncopole Toulouse

Utredare

  • Huvudutredare: Raphael RENAMBATZ-ICHAMBE, University Hospital, Montpellier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2020

Första postat (Faktisk)

29 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RECHMPL19_0065

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

NC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Refraktär cancersmärta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera