Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intratekaalisen analgesian vaikutukset syöpäpotilaiden epämukavuuden oireet (IT-ESAS)

tiistai 28. heinäkuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Epämukavuuden oireiden arviointi potilailla, joilla on refraktaarista syöpäkipua ja intratekaalista analgesiaa

Intratekaalista analgesiaa käytetään tulenkestävän syöpäkivun hoidossa lääkkeiden sivuvaikutusten tai vaikeasti hoidettavan kivun vuoksi. Tämän lähestymistavan tavoitteena on parantaa kivunhallintaa ja myös parantaa potilaan mukavuutta. Tässä tutkimuksessa arvioidaan potilaan epämukavuuden oireita ennen intratekaalisen analgesian käyttöönottoa ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuvaava monikeskustutkimus, joka sisältää potilaat, joilla on refraktorista syöpäkipua (hallittamattomia lääkkeiden sivuvaikutuksia tai vaikeasti hoidettavia kipuja), jotka saavat intratekaalista analgesiaa Potilaan epämukavuusoireet arvioidaan ennen intratekaalisen analgesian alkamista ja sen jälkeen 15, 30, 60 ja 90 päivän kohdalla.

Lisäksi arvioidaan vaikutukset potilaiden lähisukulaisiin ja kotiinpaluuta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Uhmontpellier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

syöpäpotilaat, joilla on tulenkestävää paikallista syöpäkipua lääkkeiden sivuvaikutusten tai vaikean kivun vuoksi ja jotka saavat intratekaalista analgesiaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
  • velvollisuus kuulua sosiaaliturvajärjestelmään tai edunsaaja
  • potilailla, joilla on syöpä ja paikallinen syöpäkipu, joka johtuu lääkkeiden sivuvaikutuksista tai vaikeasta kivusta
  • paikallinen kipu topografiassa, johon voidaan päästä intratekaaliseen analgesiaan (jalat, vatsa ja lantio, pancoast-tobias-oireyhtymä)
  • potilaan tietoinen suostumus tutkimukseen
  • potilas pystyy täyttämään arviointikyselyt
  • arvioitu elintärkeä ennuste yli kolme kuukautta
  • potilaalla, jolla on kaikki intratekaalisen anagelsian edellytykset

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas, jolla on kallonsisäinen verenpainetauti
  • potilaan kieltäytyminen ottamasta mukaan tutkimukseen
  • potilaan kieltäytyminen intratekaalisesta analgesiasta
  • potilas, jolla on monia tulenkestäviä kivun paikkoja, jotka eivät ole käytettävissä intratekaalisella analgesialla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Edmontonin oireiden lukumäärän arviointi
Aikaikkuna: jopa 90 päivää potilaan sisällyttämisen jälkeen
Edmontonin oireiden arviointijärjestelmä
jopa 90 päivää potilaan sisällyttämisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Autonomian arviointipisteet päivittäisistä toiminnoista
Aikaikkuna: 1 päivä
Autonomian arviointipisteet päivittäisistä toiminnoista
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Yhteistyökumppanit

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Institut du Cancer de Montpellier
Oncopole Toulouse

Tutkijat

  • Päätutkija: Raphael RENAMBATZ-ICHAMBE, University Hospital, Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RECHMPL19_0065

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

NC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tulenkestävä syöpäkipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa