Intratekaalisen analgesian vaikutukset syöpäpotilaiden epämukavuuden oireet (IT-ESAS)
tiistai 28. heinäkuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Epämukavuuden oireiden arviointi potilailla, joilla on refraktaarista syöpäkipua ja intratekaalista analgesiaa
Intratekaalista analgesiaa käytetään tulenkestävän syöpäkivun hoidossa lääkkeiden sivuvaikutusten tai vaikeasti hoidettavan kivun vuoksi.
Tämän lähestymistavan tavoitteena on parantaa kivunhallintaa ja myös parantaa potilaan mukavuutta.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan potilaan epämukavuuden oireita ennen intratekaalisen analgesian käyttöönottoa ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuvaava monikeskustutkimus, joka sisältää potilaat, joilla on refraktorista syöpäkipua (hallittamattomia lääkkeiden sivuvaikutuksia tai vaikeasti hoidettavia kipuja), jotka saavat intratekaalista analgesiaa Potilaan epämukavuusoireet arvioidaan ennen intratekaalisen analgesian alkamista ja sen jälkeen 15, 30, 60 ja 90 päivän kohdalla.
Lisäksi arvioidaan vaikutukset potilaiden lähisukulaisiin ja kotiinpaluuta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
syöpäpotilaat, joilla on tulenkestävää paikallista syöpäkipua lääkkeiden sivuvaikutusten tai vaikean kivun vuoksi ja jotka saavat intratekaalista analgesiaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
- velvollisuus kuulua sosiaaliturvajärjestelmään tai edunsaaja
- potilailla, joilla on syöpä ja paikallinen syöpäkipu, joka johtuu lääkkeiden sivuvaikutuksista tai vaikeasta kivusta
- paikallinen kipu topografiassa, johon voidaan päästä intratekaaliseen analgesiaan (jalat, vatsa ja lantio, pancoast-tobias-oireyhtymä)
- potilaan tietoinen suostumus tutkimukseen
- potilas pystyy täyttämään arviointikyselyt
- arvioitu elintärkeä ennuste yli kolme kuukautta
- potilaalla, jolla on kaikki intratekaalisen anagelsian edellytykset
Poissulkemiskriteerit:
- potilas, jolla on kallonsisäinen verenpainetauti
- potilaan kieltäytyminen ottamasta mukaan tutkimukseen
- potilaan kieltäytyminen intratekaalisesta analgesiasta
- potilas, jolla on monia tulenkestäviä kivun paikkoja, jotka eivät ole käytettävissä intratekaalisella analgesialla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edmontonin oireiden lukumäärän arviointi
Aikaikkuna: jopa 90 päivää potilaan sisällyttämisen jälkeen
|
Edmontonin oireiden arviointijärjestelmä
|
jopa 90 päivää potilaan sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autonomian arviointipisteet päivittäisistä toiminnoista
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Autonomian arviointipisteet päivittäisistä toiminnoista
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Raphael RENAMBATZ-ICHAMBE, University Hospital, Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL19_0065
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
NC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .