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Effetti dell'analgesia intratecale sui sintomi di disagio dei malati di cancro (IT-ESAS)

28 luglio 2020 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Valutazione dei sintomi di disagio nei pazienti con dolore oncologico refrattario e gestione dell'analgesia intratecale

L'analgesia intratecale viene utilizzata nel dolore da cancro refrattario a causa degli effetti collaterali del farmaco o del dolore intrattabile. Lo scopo di questo approccio è migliorare la gestione del dolore e anche migliorare il comfort del paziente. Questo studio valuterà i sintomi di disagio del paziente prima e dopo l'impostazione dell'analgesia intratecale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Studio multicentrico descrittivo che include pazienti con dolore oncologico refrattario (effetti collaterali del farmaco non gestibili o dolore intrattabile) che riceveranno analgesia intratecale I sintomi di disagio del paziente saranno valutati prima e dopo l'inizio dell'analgesia intratecale a 15, 30, 60 e 90 giorni.

Verrà inoltre valutato l'impatto sui parenti stretti del paziente e sul rientro a casa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Uhmontpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti oncologici con dolore oncologico localizzato refrattario a causa di effetti collaterali del farmaco o dolore intrattabile che riceveranno analgesia intratecale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età pari o superiore a 18 anni
  • obbligo di affiliazione o beneficiario di un regime previdenziale
  • pazienti con cancro e dolore oncologico localizzato refrattario a causa di effetti collaterali del farmaco o dolore intrattabile
  • dolore localizzato in topografia accessibile all'analgesia intratecale (gambe, addome e bacino, sindrome pancoast-tobias)
  • consenso informato del paziente per lo studio
  • paziente in grado di completare i questionari di valutazione
  • prognosi vitale stimata superiore a tre mesi
  • paziente con tutte le condizioni per l'anagelsia intratecale

Criteri di esclusione:

  • paziente con ipertensione endocranica
  • rifiuto del paziente di essere incluso nello studio
  • rifiuto del paziente di ricevere analgesia intratecale
  • paziente con molte localizzazioni dolorose refrattarie non accessibili all'analgesia intratecale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero Valutazione dei sintomi di Edmonton
Lasso di tempo: fino a 90 giorni dopo l'inclusione del paziente
Sistema di valutazione dei sintomi di Edmonton
fino a 90 giorni dopo l'inclusione del paziente

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di valutazione dell'autonomia per le attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: 1 giorno
Punteggio di valutazione dell'autonomia per le attività della vita quotidiana
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Collaboratori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Institut du Cancer de Montpellier
Oncopole Toulouse

Investigatori

  • Investigatore principale: Raphael RENAMBATZ-ICHAMBE, University Hospital, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECHMPL19_0065

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

NC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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