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암 환자의 불편 증상에 대한 경막내 진통 효과 (IT-ESAS)

2020년 7월 28일 업데이트: University Hospital, Montpellier

난치성 암 통증 및 경막내 진통 관리 환자의 불편 증상 평가

Intrathecal 진통제는 약물 부작용이나 난치성 통증 때문에 난치성 암 통증에 사용됩니다. 이 접근법의 목표는 통증 관리를 개선하고 환자의 편안함을 개선하는 것입니다. 이 연구는 척수강내 진통제를 설정하기 전과 후에 환자의 불편 증상을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

척수강내 진통제를 투여할 난치성 암 통증(관리하기 어려운 약물 부작용 또는 난치성 통증) 환자를 포함한 서술적 다기관 연구 환자의 불편 증상은 척수강내 진통제 시작 전과 후 15, 30, 60 및 90일에 평가됩니다.

또한 환자의 가까운 친척과 귀국에 미치는 영향을 평가할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • Uhmontpellier

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

약물 부작용 또는 난치성 통증으로 인해 난치성 국소 암 통증이 있는 암 환자로서 척수강내 진통제를 투여받게 됩니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 환자
  • 가입 의무 또는 사회 보장 제도의 수혜자
  • 암 환자 및 약물 부작용 또는 난치성 통증으로 인해 난치성 국소 암 통증
  • 척수강내 진통(다리, 복부 및 골반, 범코스트 토비아스 증상)에 접근할 수 있는 지형의 국소 통증
  • 연구에 대한 환자의 사전 동의
  • 평가 설문지를 작성할 수 있는 환자
  • 생명 예후 추정치 3개월 이상
  • 척수강내 무통증에 대한 모든 조건을 가진 환자

제외 기준:

  • 두개내 고혈압 환자
  • 환자가 연구에 포함되는 것을 거부
  • 척수강내 진통제를 받는 환자의 거부
  • 척수강내 진통제로 접근할 수 없는 난치성 통증 국소화가 많은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Edmonton 증상의 수 평가
기간: 환자 포함 후 최대 90일
에드먼턴 증상 평가 시스템
환자 포함 후 최대 90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일상생활 활동에 대한 자율성 평가 점수
기간: 1 일
일상생활 활동에 대한 자율성 평가 점수
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Montpellier

협력자

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Institut du Cancer de Montpellier
Oncopole Toulouse

수사관

  • 수석 연구원: Raphael RENAMBATZ-ICHAMBE, University Hospital, Montpellier

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 28일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RECHMPL19_0065

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

체크 안함

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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