Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky intratekální analgezie na pacienty s rakovinou Příznaky nepohodlí (IT-ESAS)

28. července 2020 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Hodnocení symptomů nepohodlí u pacientů s refrakterní rakovinovou bolestí a léčba intratekální analgezie

Intratekální analgezie se používá u refrakterní bolesti při rakovině kvůli vedlejším účinkům léku nebo nezvládnutelné bolesti. Cílem tohoto přístupu je zlepšit léčbu bolesti a také zlepšit pohodlí pacienta. Tato studie bude hodnotit symptomy diskomfortu pacienta před a po zavedení intratekální analgezie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Popisná multicentrická studie zahrnující pacienty s refrakterní rakovinovou bolestí (nezvladatelné vedlejší účinky léku nebo nezvladatelnou bolestí), kteří dostanou intratekální analgezii. Symptomy diskomfortu pacienta budou hodnoceny před a po začátku intratekální analgezie po 15, 30, 60 a 90 dnech.

Kromě toho bude posouzen dopad na blízké příbuzné pacienta a na návrat domů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34295
        • Uhmontpellier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti s rakovinou s refrakterní lokalizovanou rakovinovou bolestí kvůli vedlejším účinkům léku nebo nezvladatelnou bolestí, kteří dostanou intratekální analgezii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů ve věku 18 let a starších
  • povinnost být členem nebo příjemcem systému sociálního zabezpečení
  • pacienti s rakovinou a refrakterní lokalizovanou rakovinovou bolestí kvůli vedlejším účinkům léku nebo nezvládnutelné bolesti
  • lokalizovaná bolest v topografii přístupná intratekální analgezii (nohy, břicho a pánev, pancoast-tobias syndrom)
  • informovaný souhlas pacienta se studií
  • pacient schopen vyplnit hodnotící dotazníky
  • odhadovaná vitální prognóza více než tři měsíce
  • pacient se všemi podmínkami pro intratekální anagelii

Kritéria vyloučení:

  • pacient s intrakraniální hypertenzí
  • odmítnutí zařazení pacienta do studie
  • odmítnutí pacienta podat intratekální analgezii
  • pacient s mnoha lokalizacemi refrakterní bolesti, které nejsou dostupné pro intratekální analgezii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číslo Hodnocení symptomů Edmontonu
Časové okno: až 90 dnů po zařazení pacienta
Edmontonský systém hodnocení symptomů
až 90 dnů po zařazení pacienta

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre hodnocení autonomie pro aktivity každodenního života
Časové okno: 1 den
Skóre hodnocení autonomie pro aktivity každodenního života
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Spolupracovníci

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Institut du Cancer de Montpellier
Oncopole Toulouse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Raphael RENAMBATZ-ICHAMBE, University Hospital, Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RECHMPL19_0065

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

NC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Refrakterní rakovinová bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit