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Efeitos da Analgesia Intratecal nos Sintomas de Desconforto de Pacientes com Câncer (IT-ESAS)

28 de julho de 2020 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Avaliação dos sintomas de desconforto em pacientes com dor oncológica refratária e manejo da analgesia intratecal

A analgesia intratecal é usada na dor oncológica refratária devido aos efeitos colaterais dos medicamentos ou dor intratável. O objetivo dessa abordagem é melhorar o controle da dor e também melhorar o conforto do paciente. Este estudo avaliará os sintomas de desconforto do paciente antes e após a instalação da analgesia intratecal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Estudo multicêntrico descritivo incluindo pacientes com dor oncológica refratária (efeitos colaterais de medicamentos incontroláveis ​​ou dor intratável) que receberão analgesia intratecal Os sintomas de desconforto do paciente serão avaliados antes e após o início da analgesia intratecal aos 15, 30, 60 e 90 dias.

Além disso, será avaliado o impacto nos parentes próximos do paciente e no retorno para casa.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Montpellier, França, 34295
        • Uhmontpellier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com câncer com dor oncológica localizada refratária devido a efeitos colaterais de medicamentos ou dor intratável que receberão analgesia intratecal.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com 18 anos ou mais
  • obrigação de inscrição ou de beneficiário de um regime de segurança social
  • pacientes com câncer e dor oncológica localizada refratária devido a efeitos colaterais de medicamentos ou dor intratável
  • dor localizada em topografia acessível a analgesia intratecal (pernas, abdome e pelve, síndrome de pancoast-tobias)
  • consentimento informado do paciente para o estudo
  • paciente capaz de preencher os questionários de avaliação
  • prognóstico vital estimado superior a três meses
  • paciente com todas as condições para anagelsia intratecal

Critério de exclusão:

  • paciente com hipertensão intracraniana
  • recusa do paciente em ser incluído no estudo
  • recusa do paciente em receber analgesia intratecal
  • paciente com muitas localizações de dor refratária não acessíveis à analgesia intratecal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número Avaliação dos sintomas de Edmonton
Prazo: até 90 dias após a inclusão do paciente
Sistema de avaliação de sintomas de Edmonton
até 90 dias após a inclusão do paciente

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escore de avaliação de autonomia para atividades de vida diária
Prazo: 1 dia
Escore de avaliação de autonomia para atividades de vida diária
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Montpellier

Colaboradores

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Institut du Cancer de Montpellier
Oncopole Toulouse

Investigadores

  • Investigador principal: Raphael RENAMBATZ-ICHAMBE, University Hospital, Montpellier

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RECHMPL19_0065

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

NC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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