院内腹泻患者的粪便钙卫蛋白水平
2021年4月6日 更新者：Julajak Limsrivilai、Mahidol University
粪便钙卫蛋白水平在鉴别院内腹泻患者炎症性和非炎症性腹泻中的作用
院内腹泻是一种常见病。院内腹泻有多种病因，可分为炎症性和非炎症性腹泻。
粪便钙卫蛋白是在门诊环境中识别炎症性腹泻的良好标志物；例如，区分炎症性肠病和肠易激综合征。
它在住院环境中的表现尚未确定。
本研究旨在确定粪便钙卫蛋白在区分炎性院内腹泻和非炎性院内腹泻方面的功效。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性、横断面和观察性研究。 招募经主治医师送检粪便标本进行艰难梭菌毒素检测的院内腹泻患者。 他们剩余的粪便样本将保存在 - 80 摄氏度，并在研究结束时测量钙卫蛋白水平。 患者将由他们的主治医生进行治疗。 它们将分为 2 组——炎症性和非炎症性腹泻。
如果 1) 艰难梭菌毒素呈阳性或 2) 粪便 WBC 超过 5/HPF 或 3) 结肠镜检查发现炎症粘膜或溃疡，则将定义为炎症性腹泻。
如果 1) 艰难梭菌毒素阴性和 2) 粪便检查无白细胞和 3) 对饮食调整有显着反应或 4) 如果进行结肠镜检查则无粘膜炎症或溃疡，则定义为非炎症性腹泻
对饮食调整无反应但未行结肠镜检查的患者因无法确诊而排除。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
135
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bangkok、泰国、10700
- Siriraj Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
泰国曼谷 Siriraj 医院的住院病人
描述
纳入标准：
- 18岁以上听
- 入院72小时以上每天腹泻3次以上
排除标准：
- 腹内压超过 12 mmHg
- 化疗伴中性粒细胞减少症患者，ANC 低于 1,000/mm3
- 无法明确诊断的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
院内腹泻
住院72小时后出现腹泻的患者。
|
粪便钙卫蛋白是一种在人类中性粒细胞中发现的蛋白质，它在肠道炎症活跃期释放。
据报道，在门诊环境中区分炎症性肠病和肠易激综合征的敏感性和特异性分别为 93% 和 96%。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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粪钙卫蛋白水平
大体时间：1天
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比较炎性院内腹泻和非炎性院内腹泻患者粪便钙卫蛋白水平
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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院内腹泻住院患者的预后。
大体时间：30天
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院内腹泻住院患者粪便钙卫蛋白水平与预后的相关性[J].
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Julajak Limsrivilai, MD, MSc、Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月1日
初级完成 (实际的)
2020年9月30日
研究完成 (实际的)
2020年10月30日
研究注册日期
首次提交
2020年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月27日
首次发布 (实际的)
2020年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月6日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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