Taux de calprotectine fécale chez les patients atteints de diarrhée nosocomiale
6 avril 2021 mis à jour par: Julajak Limsrivilai, Mahidol University
Taux de calprotectine fécale pour différencier les diarrhées inflammatoires et non inflammatoires chez les patients atteints de diarrhée nosocomiale
La diarrhée nosocomiale est un problème courant. Il existe plusieurs étiologies de diarrhée nosocomiale qui peuvent être divisées en diarrhée inflammatoire et non inflammatoire.
La calprotectine fécale est un bon marqueur pour identifier la diarrhée inflammatoire en milieu ambulatoire ; par exemple, différencier les maladies inflammatoires de l'intestin et le syndrome du côlon irritable.
Ses performances en milieu hospitalier ne sont pas bien établies.
Cette étude vise à déterminer l'efficacité de la calprotectine fécale pour distinguer la diarrhée nosocomiale inflammatoire de la diarrhée nosocomiale non inflammatoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective, transversale et observationnelle. Seront recrutés les patients atteints de diarrhée nosocomiale dont les prélèvements de selles sont envoyés pour examen des selles et toxine de Clostridium difficile par leurs médecins traitants. Leurs échantillons de selles restants seront conservés à - 80 ° C et seront mesurés pour le niveau de calprotectine à la fin de l'étude. Les patients seront pris en charge par leur médecin traitant. Ils seront classés en 2 groupes - diarrhée inflammatoire et non inflammatoire.
La diarrhée inflammatoire sera définie si 1) positif pour la toxine C. difficile ou 2) globules blancs dans les selles supérieurs à 5/HPF ou 3) muqueuse inflammatoire ou ulcération notée à la coloscopie.
La diarrhée non inflammatoire sera définie si 1) négatif pour la toxine C. difficile et 2) pas de WBC à l'examen des selles et 3) réponse spectaculaire à l'ajustement du régime alimentaire ou 4) pas d'inflammation ou d'ulcération des muqueuses si une coloscopie est effectuée
Les patients qui ne répondent pas à la modification du régime alimentaire, mais qui ne subissent pas de coloscopie seront exclus car le diagnostic définitif ne peut être posé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
135
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande, 10700
- Siriraj Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients hospitalisés à l'hôpital Siriraj, Bangkok, Thaïlande
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans entendre
- Diarrhée plus de 3 fois par jour après une hospitalisation de plus de 72 heures
Critère d'exclusion:
- pression intra-abdominale supérieure à 12 mmHg
- patient sous chimiothérapie avec neutropénie, ANC inférieur à 1 000/mm3
- patients dont le diagnostic définitif ne peut être obtenu
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Diarrhée nosocomiale
Patients hospitalisés qui développent une diarrhée après 72 heures d'hospitalisation.
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La calprotectine fécale est une protéine présente dans les neutrophiles humains et elle est libérée pendant les périodes actives d'inflammation de l'intestin.
La sensibilité et la spécificité ont été rapportées à 93 % et 96 %, respectivement, pour différencier les maladies inflammatoires de l'intestin du syndrome du côlon irritable en milieu ambulatoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de calprotectine fécale
Délai: Un jour
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Comparer les niveaux de calprotectine fécale chez les patients atteints de diarrhée nosocomiale inflammatoire et de diarrhée nosocomiale non inflammatoire
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pronostic des patients hospitalisés souffrant de diarrhée nosocomiale.
Délai: 30 jours
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Corrélation des niveaux de calprotectine fécale et pronostic des patients hospitalisés souffrant de diarrhée nosocomiale.
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julajak Limsrivilai, MD, MSc, Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 février 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
30 septembre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2020
Première publication (RÉEL)
29 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Si056/2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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