병원성 설사 환자의 분변 칼프로텍틴 수치
2021년 4월 6일 업데이트: Julajak Limsrivilai, Mahidol University
병원성 설사 환자에서 염증성 설사와 비염증성 설사를 감별하는데 있어서 분변 칼프로텍틴 수치
병원성 설사는 흔한 문제입니다. 염증성 설사와 비염증성 설사로 나눌 수 있는 병원성 설사에는 여러 병인이 있습니다.
대변 칼프로텍틴은 외래환자 환경에서 염증성 설사를 식별하는 좋은 지표입니다. 예를 들어, 염증성 장 질환과 과민성 대장 증후군을 구별합니다.
입원 환자 환경에서의 성능은 잘 확립되지 않았습니다.
본 연구는 염증성 병원성 설사와 비염증성 병원성 설사를 감별하는데 분변 칼프로텍틴의 효능을 알아보고자 한다.
연구 개요
상세 설명
이것은 전향적, 단면적, 관찰적 연구입니다. 담당 의사가 대변 검사 및 클로스트리디움 디피실리 독소를 위해 대변 샘플을 보낸 병원내 설사 환자를 모집합니다. 이들의 남은 대변 샘플은 -80c로 보관하고 연구가 끝날 때 칼프로텍틴 수준을 측정합니다. 환자는 치료 의사가 치료할 것입니다. 염증성 설사와 비염증성 설사의 두 그룹으로 분류됩니다.
염증성 설사는 1) C. difficile toxin에 양성이거나 2) 대변 WBC가 5/HPF 이상이거나 3) 대장내시경 검사에서 염증성 점막 또는 궤양이 관찰되는 경우에 정의됩니다.
비염증성 설사는 1) C. difficile toxin 음성이고 2) 대변 검사에서 백혈구가 없고 3) 식이 조절에 대한 극적인 반응이 있거나 4) 대장내시경 검사에서 점막 염증이나 궤양이 없는 경우로 정의합니다.
식이조절에 반응하지 않으나 대장내시경을 시행하지 않는 환자는 확실한 진단이 불가능하므로 제외한다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
135
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10700
- Siriraj Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
태국 방콕 Siriraj 병원 입원 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상 듣기
- 72시간 이상 입원 후 하루 3회 이상 설사
제외 기준:
- 12mmHg 이상의 복압
- 호중구감소증으로 화학요법 중인 환자, ANC 1,000/mm3 미만
- 확실한 진단을 받을 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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병원성 설사
입원하여 72시간 입원 후 설사가 발생한 환자.
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분변 칼프로텍틴은 인간 호중구에서 발견되는 단백질로, 장의 염증이 활동하는 동안 방출됩니다.
외래 환자에서 염증성 장질환과 과민성 대장 증후군을 감별하는 민감도와 특이도는 각각 93%와 96%로 보고되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대변 칼프로텍틴 수치
기간: 1 일
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염증성 병원성 설사와 비염증성 병원성 설사 환자의 분변 칼프로텍틴 수치 비교
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원성 설사로 입원한 환자의 예후.
기간: 30 일
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병원성 설사로 입원한 환자의 분변 칼프로텍틴 수치와 예후의 상관관계.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julajak Limsrivilai, MD, MSc, Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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