Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziom kalprotektyny w kale u pacjentów z biegunką szpitalną

6 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Julajak Limsrivilai, Mahidol University

Stężenie kalprotektyny w kale w różnicowaniu biegunki zapalnej i niezapalnej u pacjentów z biegunką szpitalną

Biegunka szpitalna jest powszechnym problemem. Istnieje wiele etiologii biegunki szpitalnej, które można podzielić na biegunki zapalne i niezapalne. Kalprotektyna w kale jest dobrym markerem do identyfikacji biegunki zapalnej w warunkach ambulatoryjnych; na przykład różnicowanie choroby zapalnej jelit i zespołu jelita drażliwego. Jego skuteczność w warunkach szpitalnych nie została dobrze ustalona. Niniejsze badanie ma na celu określenie skuteczności kalprotektyny w kale w odróżnianiu zapalnej biegunki szpitalnej od niezapalnej biegunki szpitalnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie prospektywne, przekrojowe i obserwacyjne. Rekrutowani będą pacjenci z biegunką szpitalną, których próbki kału zostaną przesłane do badania kału i toksyny Clostridium difficile przez ich lekarzy prowadzących. Ich resztki próbek kału będą przechowywane w temperaturze -80 ° C i będą mierzone pod kątem poziomu kalprotektyny na koniec badania. Pacjenci będą leczeni przez swoich lekarzy prowadzących. Zostaną one podzielone na 2 grupy - biegunki zapalne i niezapalne.

Biegunka zapalna zostanie zdefiniowana, jeśli 1) dodatni wynik na obecność toksyny C. difficile lub 2) WBC w kale powyżej 5/HPF lub 3) zapalenie błony śluzowej lub owrzodzenie stwierdzone w kolonoskopii.

Biegunka niezapalna zostanie zdefiniowana, jeśli 1) wynik negatywny na obecność toksyny C. difficile i 2) brak leukocytów w badaniu kału i 3) dramatyczna odpowiedź na dostosowanie diety lub 4) brak zapalenia błony śluzowej lub owrzodzenia, jeśli wykonano kolonoskopię

Pacjenci, którzy nie zareagują na modyfikację diety, ale nie zostaną poddani kolonoskopii, zostaną wykluczeni z powodu braku możliwości postawienia ostatecznego rozpoznania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

135

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Siriraj Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani w szpitalu Siriraj, Bangkok, Tajlandia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek powyżej 18 lat
  • Biegunka więcej niż 3 razy dziennie po przyjęciu do szpitala dłużej niż 72 godziny

Kryteria wyłączenia:

  • ciśnienie w jamie brzusznej powyżej 12 mmHg
  • pacjent w trakcie chemioterapii z neutropenią, ANC poniżej 1000/mm3
  • pacjentów, u których nie można postawić ostatecznej diagnozy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Biegunka szpitalna
Pacjenci hospitalizowani, u których wystąpiła biegunka po 72 godzinach hospitalizacji.
Test diagnostyczny: Kalprotektyna w kale
Kalprotektyna w kale jest białkiem występującym w ludzkich neutrofilach i jest uwalniana podczas aktywnych okresów zapalenia jelita. Stwierdzono, że czułość i swoistość wynoszą odpowiednio 93% i 96% w różnicowaniu nieswoistego zapalenia jelit od zespołu jelita drażliwego w warunkach ambulatoryjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom kalprotektyny w kale
Ramy czasowe: 1 dzień
Porównaj poziomy kalprotektyny w kale u pacjentów z zapalną biegunką szpitalną i niezapalną biegunką szpitalną
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rokowanie hospitalizowanych pacjentów z biegunką szpitalną.
Ramy czasowe: 30 dni
Korelacja poziomów kalprotektyny w kale i rokowanie u hospitalizowanych pacjentów z biegunką szpitalną.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Śledczy

  • Główny śledczy: Julajak Limsrivilai, MD, MSc, Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 września 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Si056/2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj