Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fekalt kalprotektinnivå hos pasienter med nosokomial diaré

6. april 2021 oppdatert av: Julajak Limsrivilai, Mahidol University

Fekalt kalprotektinnivå for å skille mellom inflammatorisk og ikke-inflammatorisk diaré hos pasienter med nosokomial diaré

Nosokomial diaré er et vanlig problem. Det er flere etiologier av nosokomial diaré som kan deles inn i inflammatorisk og ikke-inflammatorisk diaré. Fecal calprotectin er en god markør for å identifisere inflammatorisk diaré i poliklinisk setting; for eksempel å skille inflammatorisk tarmsykdom og irritabel tarm-syndrom. Dens ytelse i døgninstitusjoner er ikke godt etablert. Denne studien tar sikte på å bestemme effekten av fekalt kalprotektin for å skille inflammatorisk sykehusdiaré fra ikke-inflammatorisk sykehusdiaré.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv, tverrsnitts- og observasjonsstudie. Pasientene med nosokomiell diaré hvis avføringsprøver sendes til avføringsundersøkelse og Clostridium difficile-toksin av sine behandlende leger vil bli rekruttert. De resterende avføringsprøvene deres vil bli holdt ved -80 c og vil bli målt for calprotectinnivå ved slutten av studien. Pasientene vil bli behandlet av sine behandlende leger. De vil bli klassifisert i 2 grupper - inflammatorisk og ikke-inflammatorisk diaré.

Den inflammatoriske diaréen vil bli definert hvis 1) positiv for C. difficile-toksin eller 2) avføring WBC mer enn 5/HPF eller 3) inflammatorisk slimhinne eller sårdannelse notert ved koloskopi.

Den ikke-inflammatoriske diaréen vil bli definert hvis 1) negativ for C. difficile toksin og 2) ingen WBC ved avføringsundersøkelse og 3) dramatisk respons på diettjustering eller 4) ingen slimhinnebetennelse eller sårdannelse hvis koloskopi utføres

Pasientene som ikke responderer på kosttilpasning, men som ikke gjennomgår koloskopi vil bli ekskludert fordi den sikre diagnosen ikke kan stilles.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

135

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innlagte pasienter på Siriraj sykehus, Bangkok, Thailand

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder over 18 høre
  • Diaré mer enn 3 ganger per dag etter innlagt på sykehus mer enn 72 timer

Ekskluderingskriterier:

  • intraabdominalt trykk over 12 mmHg
  • pasient på kjemoterapi med nøytropeni, ANC mindre enn 1000/mm3
  • pasienter som ikke kan få en sikker diagnose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Nosokomial diaré
Pasienter som er innlagt og utvikler diaré etter 72 timers innleggelse.
Diagnostisk test: Fekalt kalprotektin
Fecal calprotectin er et protein som finnes i humane nøytrofiler, og det frigjøres under aktive perioder med betennelse i tarmen. Sensitiviteten og spesifisiteten er rapportert til henholdsvis 93 % og 96 % for å skille inflammatorisk tarmsykdom fra irritabel tarmsyndrom i poliklinisk setting.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fekale kalprotektinnivåer
Tidsramme: 1 dag
Sammenlign fekale kalprotektinnivåer hos pasienter med inflammatorisk nosokomial diaré og ikke-inflammatorisk nosokomial diaré
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prognose for sykehusinnlagte pasienter med nosokomial diaré.
Tidsramme: 30 dager
Korrelasjon av fekale kalprotektinnivåer og prognose for sykehusinnlagte pasienter med nosokomial diaré.
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mahidol University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julajak Limsrivilai, MD, MSc, Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. september 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Si056/2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fekalt kalprotektin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere